Infusi intravena: algoritma pelaksanaan, petunjuk, komplikasi

Penyelesaian infusi adalah cecair yang ditujukan untuk rawatan radikal terhadap keadaan berbahaya, penyakit dan patologi dengan memasukkan obat ke dalam darah pasien. Jenis penyelesaian dan kaedah pentadbirannya dipilih dengan mengambil kira keadaan klinikal.

Apakah penyelesaian untuk infusi

Penyelesaian infusi, apakah itu dan bagaimana rupanya, diketahui oleh orang-orang yang telah dirawat dengan penitis. Istilah infusi merujuk kepada pemberian ubat secara intravena secara beransur-ansur ke dalam tubuh pesakit. Penyelesaian untuk terapi infusi adalah cecair yang mempunyai konsistensi dan komposisi yang berbeza. Dengan bantuan bahan seperti itu, doktor mencegah perkembangan penyakit dan melakukan pembetulan patologi yang ada.

Pengenalan penyelesaian terapeutik yang perlahan ke dalam aliran darah membolehkan anda mengembalikan dan menormalkan isipadu dan kualiti darah, untuk melakukan detoksifikasi. Prosedur sedemikian disebut terapi infusi..

Matlamat dan objektif

Rawatan infus melakukan beberapa tugas:

1. Memperbetulkan jumlah darah di saluran. Untuk tujuan ini, cecair koloid dan kristaloid digunakan. Media kristaloid mempunyai kemampuan untuk menyambung ke plasma dengan mudah, sementara jumlahnya meningkat. Sekiranya seseorang sakit dengan anemia, maka cecair untuk infusi memasuki ruang antara sel. Untuk mengelakkan proses ini, doktor menggunakan larutan koloid, yang merangkumi molekul yang dapat menahan air.
2. Menormalkan keseimbangan protein dan garam air dalam darah.
3. Ia mengekalkan kepekatan ubat untuk jangka masa yang diperlukan.
4. Mengurangkan toksin darah dengan meningkatkan jumlah plasma.
5. Membekalkan pemakanan intravena. Untuk infus, glukosa, protein, asid amino dan nutrien lain dalam bentuk siap digunakan. Dalam kes ini, tubuh tidak perlu menghabiskan tenaga untuk mendapatkan makanan dari makanan yang akan memasuki saluran pencernaan.

Kawasan aplikasi

Infusi intravena ditunjukkan untuk:

• kejutan toksik alergi, hipovolemik, berjangkit;
• luka bakar, dehidrasi, pendarahan (dengan kekurangan cecair di dalam badan);
• cirit-birit dan muntah berterusan (dengan kehilangan protein dan mineral);
• penyakit hati dan ginjal (melanggar keseimbangan asid-basa darah);
• keracunan oleh alkohol, dadah, ubat-ubatan dan bahan-bahan lain.

Pengelasan Penyelesaian Infusi

Media infusi dikelaskan kepada beberapa kumpulan berdasarkan ciri utama mereka. Klasifikasi yang berbeza mengandungi 4-6 kumpulan. Selalunya, klasifikasi digunakan dengan pembahagian penyelesaian kepada 3 kumpulan utama:

• koloid;
• hablur;
• penyediaan komponen darah (pengganti darah).

Koloid dimasukkan ke dalam badan untuk menyesuaikan tekanan pada saluran darah. Prosedur ini diperlukan semasa pemindahan darah, dan juga dengan kehilangan darah yang teruk.

Crystalloids menampung kekurangan elektrolit dan air. Mereka sering diberikan kepada pesakit dengan kehilangan darah. Dengan bantuan kristaloid, ubat dapat dibubarkan. Kaedah pentadbiran ubat mungkin berbeza: subkutan, titisan, inkjet, intravena.

Bergantung pada komposisi, kristaloid dikelaskan kepada:

• hipotonik;
• isotop;
• hipertonik.

Tetapi jumlah ubat yang diberikan mesti sentiasa dipantau. Dengan berlebihan ubat isotonik, hiperhidrasi dapat berkembang, yang dimanifestasikan oleh edema pada bahagian ekstrem, muka, serta edema paru dan serebrum..

Produk darah terdiri daripada jisim plasma, leukosit, platelet dan eritrosit.

Bentuk pelepasan larutan infusi adalah cecair yang disimpan dalam bekas polimer atau botol kaca. Jangka hayat bergantung pada jenis ubat dan boleh dari 24 jam hingga setahun.

Bagaimana infusi dilakukan?

Teknologi terapi infusi terdiri daripada tindakan berikut:

• doktor memeriksa pesakit, menentukan tanda vital asasnya, jika perlu, melakukan resusitasi kardiopulmonari;
• memasukkan kateter ke dalam vena tengah, pundi kencing (untuk mengawal perkumuhan cecair) dan, jika perlu, meletakkan tiub gastrik;
• menentukan komposisi larutan yang diperlukan, dos yang sesuai dan memulakan infus.

Semasa menjalani terapi infusi, ujian dan kajian tambahan ditetapkan untuk membolehkan anda menilai keberkesanan rawatan. Sekiranya perlu, terapi disesuaikan.

Bergantung pada kadar suntikan cecair, infus boleh menjadi jet atau titisan..

Apabila diberikan dengan suntikan bolus, ubat yang diencerkan dalam jumlah minimum digunakan. Dalam kes ini, tahap kepekatan ubat yang diperlukan dalam aliran darah disediakan. Dengan kaedah pentadbiran yang perlahan, kepekatan ubat dalam darah akan lebih rendah. Jarum suntik digunakan untuk pengurusan bolus dan lambat.

Dalam kaedah titisan, ubat dicampurkan terlebih dahulu dengan larutan. Ubat ini dihantar ke darah menggunakan sistem titisan intravaskular. Dengan kaedah ini, dinding kapal mengalami kesan negatif minimum, kerana ubat pekat rendah memasuki aliran darah.

Bergantung pada jenis kapal yang diberikan ubat, jenis infus berikut dibezakan:

Jenis sistem infusi untuk penyelesaian transfusi

Untuk infus intravena dan intraarterial, sistem untuk penyelesaian penyelesaian infusi digunakan..

Sistem untuk kaedah intra-arteri dilengkapi dengan injap dan elemen aktif, yang diperlukan untuk meningkatkan tekanan.

Pentadbiran intravena melibatkan kemasukan larutan ke dalam urat di bawah pengaruh graviti sendiri. Botol yang mengandungi larutan diletakkan pada jarak 10 cm di atas pesakit. Untuk terapi seperti itu, tripod tidak diperlukan, jadi pemindahan mungkin dilakukan walaupun di lapangan.

Mengikut jenis jarum yang terletak di persimpangan dengan takungan, terdapat sistem infusi yang terkenal dengan:

• jarum logam (sesuai untuk pemindahan dari beg plastik dan botol kaca);
• jarum polimer (hanya bertujuan untuk transfusi dari beg plastik).

Sebilangan besar penyelesaian terdapat dalam botol kaca yang ditutup dengan penyumbat getah tahan lama. Adalah sukar untuk menembusi gabus seperti itu dengan jarum polimer, oleh itu doktor paling kerap menggunakan sistem dengan jarum logam.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena

Kajian mengenai temu janji perubatan yang dibuat oleh doktor yang menghadiri institusi kesihatan sistem kesihatan negeri Republik Udmurt pada tahun 2000-2013 menunjukkan bahawa semasa rawatan pesakit di hospital, ubat-ubatan diresepkan terutamanya dalam "Penyelesaian Suntikan" dan disuntik ke dalam vena tanpa kawalan suhu, aktiviti osmotik dan beberapa ciri lain kualiti ubat [17, 22, 23, 25, 26, 28, 29, 30]. Sebab untuk keadaan ini adalah kekurangan keperluan yang relevan dalam standard yang biasa diterima untuk suntikan intravena dan, sebaliknya, syarat untuk mengisi awal jarum suntik dengan ubat yang dipilih, melengkapkannya dengan sebahagian darah yang diambil dari vena pesakit, dan hanya suntikan kandungan jarum suntikan berikutnya ke dalam vena [20, 21, 32].

Oleh itu, cukup sah untuk menyuntik ke dalam urat pesakit yang tidak begitu banyak "Penyelesaian untuk suntikan" seperti campuran ubat darah sejuk [17, 19, 20, 22]. Akibatnya, "Penyelesaian Suntikan" digunakan tidak hanya untuk suntikan, tetapi juga untuk pengenalan ke dalamnya dan "penyimpanan" jangka pendek darah vena di dalamnya.

Walaupun terdapat kemungkinan tindak balas kimia antara ubat dan darah, keselamatan darah di dalam picagari tidak terkawal. Di samping itu, dinamika kesihatan pesakit setelah menyuntikkan campuran ubat-ubatan darah yang “disiapkan” dalam jarum suntik kerana kebodohan (tidak dihiraukan, tidak difikirkan) [18, 19, 20, 21, 26, 27] tidak dikawal atau dianalisis..

Pada masa yang sama, kami sebelumnya menunjukkan bahawa peningkatan dalam tempoh interaksi ubat dan suhu media yang berinteraksi menyumbang kepada kerosakan tisu, dan sebaliknya [1, 2, 6-16, 24]. Di samping itu, didapati bahawa larutan suntikan berkualiti tinggi pada masa ini mempunyai aktiviti asid dalam lingkungan pH 2, 8–11, 0 dan aktiviti osmotik dalam lingkungan 0–4000 mOsmol / l air, [4, 18, 19, 22]. Lebih-lebih lagi, ditunjukkan bahawa aktiviti asid dan osmotik larutan suntikan berkualiti tinggi dapat sama dengan aktiviti alkali dan osmotik plasma darah manusia hanya dengan kebetulan yang bertuah [33, 34]. Lebih-lebih lagi, kebanyakan penyelesaian untuk suntikan mempunyai pH di bawah 7, 4, dan aktiviti osmotik berada di atas atau di bawah 280 mOsmol / l air [31, 32]. Pada masa yang sama, banyak penyelesaian untuk suntikan adalah terlalu berasid dan terlalu hiperosmotik (hipertonik); oleh itu, mereka mempunyai daya tahan fizikokimia [35]. Khususnya, ubat boleh merosakkan kulit di tempat suntikan dan menyebabkan penyakit iatrogenik yang disebut "Penyakit Kulit Suntikan" [33, 34].

Berdasarkan data ini, diasumsikan bahawa dengan suntikan intravena, beberapa larutan suntikan yang berkualiti dapat merosakkan sel darah merah dan plasma darah.

Tujuan kajian ini adalah untuk mengkaji ciri-ciri kesan ubat tempatan terhadap sel darah merah dan plasma darah pesakit.

Bahan dan kaedah penyelidikan

Dalam tempoh 2000 hingga 2013, 500 pesakit berusia 16 hingga 88 tahun dengan rawatan hospital 500 pesakit berusia 16 hingga 88 tahun di jabatan perubatan, pembedahan, neurologi, ginekologi dan di jabatan anestesiologi dan rawatan intensif mempelajari teknologi suntikan ubat intravena dalam rawatan hospital Dinamika smear darah, rintangan osmotik eritrosit (REM) dan keadaan eritrosit dalam campuran ubat darah dikaji di 80 jabatan anestetik dan resusitasi Hospital Klinikal Negeri No. 2 di Jabatan Anestesiologi dan Resusitasi; dalam kajian 30 penderma sukarelawan dewasa, aktiviti hemostatik dikaji, dalam kajian 10 darah penderma in vitro menyelidiki kelancaran (kelikatan) campuran darah dan ubat-ubatan darah dan pembekuan plasma, dalam kajian ciri-ciri fisiko-kimia ubat-ubatan di makmal kawalan dan analitik "Pharmexpertiza" dan makmal biokimia di klinik petunjuk kualiti fizikal dan kimia yang terkawal dan ciri fizikal dan kimia yang tidak terkawal bagi penyelesaian berkualiti tinggi untuk suntikan 18 ubat telah dikaji [3, 5].

Rintangan osmotik eritrosit (ORE) ditentukan mengikut kaedah yang diterima umum sebelum dan selepas interaksi in vitro darah pesakit dengan larutan ubat yang dipilih dalam nisbah 1: 1 pada suhu bilik selama 1 dan 3 minit. Keadaan morfologi eritrosit dikaji pada peningkatan rendaman 1000 kali ganda dengan menggunakan mikroskop LOMO-MIKMED-2 dalam smear darah yang disediakan sebelum dan sesudah mencampurkan secara in vitro dalam bahagian yang sama bahagian darah vena pesakit dengan larutan ubat yang dipilih selama 1 atau 3 minit pada suhu +24 - +26 ° С. Smear darah dibuat mengikut kaedah standard dan diwarnai mengikut Romanovsky-Giemsa. Diameter sel darah merah diukur menggunakan MOV-1-15x mikrometer menggunakan mikroskop BIOLAM-LOMO dengan peningkatan 40 nm. Darah untuk pemeriksaan diambil dari urat ulnar atau dari jari.

Pembekuan plasma disiasat dengan kaedah klinikal umum, aktiviti hemostatik darah dikaji pada penderma sukarelawan dewasa ketika mereka cedera dengan scarifier dalam kombinasi dengan kaedah Duke yang diubah oleh V.V. Menshikov mengikut kaedah yang telah dijelaskan sebelumnya [5].

Kelikatan dinamik campuran ubat-ubatan darah ditentukan dengan menggunakan viskometer bola jatuh (viskometer jenis Happler) dari saat bola jatuh ke dasar tiub khas.

Kegiatan osmotik larutan ubat ditentukan secara kroskopik menggunakan osmometer jenama OSMOMAT-030 RS, aktiviti asid ubat ditentukan oleh pasport ubat yang dikeluarkan oleh Jabatan Kawalan Mutu kilang pembuatan ubat dan oleh pasport ubat yang dikeluarkan oleh makmal kawalan dan analitik. Semasa memilih ubat, keutamaan diberikan kepada ubat-ubatan yang boleh menyebabkan penyakit kulit yang disuntik [33, 34]. Penyelesaian suntikan berkualiti tinggi berikut digunakan: larutan diphenhydramine 1%, larutan papaverine hidroklorida 2%, larutan pyridoxine 1%, larutan asid askorbik 5%, larutan 2, 4% dan 24% aminophylline, larutan 10% kalsium klorida, larutan 10% lidokain hidroklorida, 20% natrium heksenal, larutan 20% natrium cefaperazone, larutan natrium cefazolin 20%, larutan natrium benzoat 20% kafein, larutan glukosa 20% atau 40%, larutan analgin 50%, larutan 20% magnesium sulfat, larutan urogrin 76%. Penyelesaian 0,9% natrium klorida digunakan sebagai ubat yang selamat..

Pemprosesan statistik hasil dilakukan menggunakan program BIOSTAT mengikut kaedah yang diterima umum.

Hasil penyelidikan dan perbincangan

Secara in vitro, dalam percubaan dengan darah pesakit, didapati bahawa semua ubat yang dikaji oleh kami, kecuali larutan natrium klorida 0,9%, mengurangkan rintangan osmotik sel darah merah (OZE) dalam darah pesakit. Pada masa yang sama, ubat mempunyai kesan merosakkan sel darah merah, semakin ketara, semakin lama interaksi mereka dengan darah berterusan dan semakin tinggi kepekatan ubat dalam larutan. Di samping itu, ditunjukkan bahawa nilai-nilai REM pada semua orang sakit berbeza antara satu sama lain dan dari norma, dan perbezaan ini mempengaruhi keparahan tindakan agresif ubat-ubatan seperti berikut: ubat-ubatan mengurangi REM semakin banyak, semakin rendah nilai-nilai REM ini pada pasien sebelum pentadbiran bermaksud.

Jadi, sebelum dan selepas 3 minit interaksi antara darah pesakit dengan larutan natrium klorida 0.9%, rata-rata WEM masing-masing adalah 13, 97 ± 4% dan 15, 49 ± 4% (P

OFS.1.4.1.0007.15 Bentuk dos untuk kegunaan parenteral

Isi kandungan

OFS.1.4.1.0007.15 Bentuk dos untuk kegunaan parenteral

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

ARTIKEL FARMACOPEIK UMUM

Bentuk dos untuk OFS.1.4.1.0007.15

pentadbiran parenteral Bukan Art. GF XI "Bentuk dos suntikan"

Keperluan artikel farmakope umum ini tidak berlaku untuk ubat imunobiologi, produk darah manusia dan radiofarmaseutikal yang dimaksudkan untuk penggunaan parenteral.

Penyelesaian suntikan homeopati juga harus memenuhi kehendak Monograf Farmakopia Am "Penyelesaian suntikan homeopati".

Bentuk dos parenteral adalah bentuk dos steril yang ditujukan untuk pentadbiran ke tubuh manusia melalui suntikan, infus atau implantasi (dengan pelanggaran integriti kulit atau selaput lendir, melewati saluran gastrointestinal).

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral termasuk:

• bentuk suntikan dan suntikan (suntikan, emulsi untuk suntikan, suntikan untuk suntikan, larutan untuk infusi, emulsi untuk infus);
• menumpukan perhatian untuk penyediaan borang suntikan dan suntikan;
• bentuk dos padat untuk penyediaan bentuk dos suntikan dan infusi (serbuk; lyophilisate, termasuk "lyophilized powder");
• bentuk dos untuk implantasi (implan, tablet untuk implantasi, dll.).

Penyelesaian suntikan (termasuk "gel untuk suntikan") - larutan berair atau tidak berair dari bahan / bahan ubat dalam pelarut yang sesuai yang dimaksudkan untuk suntikan.

Emulsi untuk suntikan - emulsi jenis "minyak dalam air" atau "air dalam minyak", bertujuan untuk suntikan.

Suspensi untuk suntikan - penggantungan untuk suntikan.

Bergantung pada cara pentadbiran, bentuk suntikan dibahagikan kepada subkutan, intramuskular, intravena, intraartikular, intracardiac, intracavitary, subconjunctival, dll..

Penyelesaian untuk infus - penyelesaian berair untuk pentadbiran intravaskular dengan jumlah 100 ml atau lebih.

Emulsi untuk infusi - emulsi untuk pentadbiran intravaskular jenis "minyak dalam air" dengan jumlah 100 ml atau lebih.

Konsentrat untuk penyediaan bentuk dos suntikan atau infus - bentuk dos cecair dari mana, dengan pencairan dengan pelarut yang sesuai, bentuk dos suntikan atau infus diperolehi.

Serbuk untuk penyediaan sediaan suntikan atau bentuk suntikan - bentuk dos padat dengan atau tanpa bahan tambahan, dengan sifat mudah mengalir, bertujuan untuk penyediaan larutan atau penggantungan untuk penggunaan parenteral.

Lyophilisate (termasuk "serbuk lyophilized") untuk penyediaan bentuk dos suntikan atau infus - bentuk dos pepejal yang diperoleh dengan lyophilization yang dimaksudkan untuk penyediaan larutan atau penggantungan untuk penggunaan parenteral.

Bentuk dos untuk implantasi - bentuk dos yang ditujukan untuk implantasi dan melepaskan bahan ubat untuk jangka masa (panjang) tertentu.

CIRI-CIRI TEKNOLOGI

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral disterilkan sesuai dengan kehendak Monograf Farmakopia Umum "Sterilisasi" dan arahan artikel farmakope.

Pelarut

Air yang digunakan dalam pembuatan borang dos parenteral mesti mematuhi kehendak FS "Air untuk Suntikan".

Sebagai pelarut berair, selain air untuk suntikan, anda boleh menggunakan larutan natrium klorida isotonik, larutan Ringer, larutan glukosa 5%, dll., Tidak berair - minyak sayuran berlemak atau pelarut organik lain.

Kecuali dinyatakan lain dalam artikel farmakope, minyak sayuran yang dimaksudkan untuk penyediaan borang dos parenteral mesti memenuhi syarat berikut: telus pada suhu 10 ° C, tidak berbau atau hampir tidak berbau dan tidak mempunyai bau tengik. Nombor asid tidak boleh lebih dari 0.56, nombor saponifikasi mestilah dari 185 hingga 200, nombor iodin hendaklah dari 79 hingga 141. Mono- dan digliserida sintetik cecair asid juga boleh digunakan, yang harus telus apabila disejukkan hingga 10 ° C dan mempunyai nombor iodin tidak melebihi 140.

Etil alkohol, gliserin, propilena glikol, makrogol 400, benzil benzoat, benzil alkohol dan lain-lain boleh digunakan sebagai sebahagian daripada pelarut kompleks.

Pelarut yang digunakan untuk menyediakan bentuk dos parenteral mesti memenuhi keperluan artikel farmakopia untuk Endotoksin Bakteria atau Pyrogenicity.

Eksipien

Pengawet antimikroba, penstabil, pengemulsi, pelarut dan lain-lain eksipien yang dinyatakan dalam artikel farmakopoeial dapat ditambahkan pada komposisi bentuk dos parenteral.

Sebagai bahan tambahan yang meningkatkan kestabilan bahan aktif, askorbat, hidroklorik, tartarik, sitrik, asid asetik, natrium karbonat dan bikarbonat, natrium hidroksida, kalium atau natrium sulfit, natrium hidrosulfit atau metabisulfit, natrium tiosulfat, disodium edetat, natrium sitrat, natrium digunakan. fosfat mono atau tidak disubstitusi, pengawet antimikroba - metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate, chlorobutanol, cresol, phenol dan lain-lain.

Jumlah eksipien yang digunakan, kecuali dinyatakan lain dalam artikel farmakope, tidak boleh melebihi kepekatan berikut: untuk bahan yang mengandungi merkuri dan surfaktan kationik - 0,01%; untuk bahan seperti klorobutanol, cresol dan fenol - 0,5%; untuk anhidrida sulfur atau jumlah kalium atau natrium sulfit, bisulfit dan metabisulfit yang setara, 0.2%.

Dalam bentuk dos parenteral multi-dos, pengawet ditambah tanpa mengira kaedah pensterilan, kecuali ubat itu sendiri mempunyai aktiviti antimikroba.

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral pada dos tunggal melebihi 15 ml, kecuali dalam kes khas, serta bentuk dos untuk suntikan intrakavitari, intrakardiak, intraokular atau suntikan dengan akses ke cecair serebrospinal, tidak boleh mengandungi bahan pengawet antimikroba.

Bentuk dos infusi biasanya harus isotonik berkenaan dengan darah manusia dan tidak boleh mengandungi bahan pengawet antimikroba.

percubaan

Semua bentuk dos parenteral mesti lulus ujian kemandulan sesuai dengan keperluan Monograf Umum Farmakopia "Kemandulan".

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral, serta bahan farmasi yang digunakan untuk penyediaannya, diuji untuk endotoksin bakteria atau pirogen. Ujian ini dilakukan sesuai dengan kehendak Monograf Farmakopia Umum "Endotoksin bakteria" atau Monograf Farmakopia Umum "Pyrogenicity".

Untuk bentuk dos parenteral yang disediakan dari bahan mentah asal semula jadi, untuk suntikan dan bentuk suntikan infus dalam bungkusan bahan polimer dan dalam kes lain, jika ditunjukkan dalam artikel farmakopeia, ujian toksisitas anomali dilakukan sesuai dengan kehendak Monograf Farmakopia Umum "Ketoksikan anomali".

Bentuk dos parenteral yang ditujukan untuk pentadbiran intravaskular dan diperoleh dari bahan farmaseutikal yang mungkin mempunyai kesan depresan (bahan yang berasal dari mikrobiologi atau haiwan) diuji untuk kesan histamin dan / atau kemurungan sesuai dengan Monograf Umum Farmakopia "Uji histamin" dan "Uji untuk bahan kemurungan ".

Dalam bentuk dos cecair untuk pentadbiran parenteral, penunjuk pH dikendalikan sesuai dengan kehendak Ionometri Monograf Farmakopia Umum.

Dalam bentuk dos parenteral yang mengandungi pengawet antimikroba dan antioksidan, perlu ditentukan keaslian dan penentuan kuantitatif dengan petunjuk wajib mengenai had kandungan atas dan bawah.

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral mesti menahan ujian pada indikator "Kemasukan mekanikal", dikendalikan sesuai dengan kehendak Monograf Farmakopia Umum "Kemasukan mekanikal yang dapat dilihat" dan Monograf Farmakopia Umum "Kemasukan mekanikal yang tidak dapat dilihat dalam bentuk dos parenteral".

BORANG PERUBATAN INJEKSI

Penyelesaian suntikan (termasuk "gel suntikan") juga diperiksa oleh petunjuk: "Ketelusan", "Warna".

Penyelesaian suntikan harus telus (OFS "Ketelusan dan tahap kekeruhan cecair"). Warna larutan untuk suntikan ditentukan dengan perbandingan dengan standar sesuai dengan Monograf Farmakope Umum "Tahap warna cairan" atau sesuai dengan petunjuk artikel farmakope.

Penyelesaian suntikan likat dan penyelesaian IUD (termasuk "gel suntikan") juga dikendalikan oleh penunjuk "Kelikatan".

Penyelesaian minyak untuk suntikan juga dikendalikan oleh penunjuk Ketumpatan.

Emulsi untuk suntikan tidak boleh menunjukkan tanda-tanda pemisahan fasa, emulsi minyak-dalam-air dan memenuhi keperluan Emulsi Monograf Farmakopia Am. Sebagai tambahan, emulsi untuk pentadbiran intravaskular juga dipantau oleh penunjuk ukuran zarah. Kecuali dinyatakan lain dalam artikel farmakope, ukuran zarah tidak boleh melebihi 5 mikron.

Suspensi untuk suntikan mesti memenuhi kehendak Penggantungan Monograf Farmakopia Am.

Suspensi untuk suntikan juga dipantau sesuai dengan indikator "Ukuran partikel", "Kebolehlambatan melalui jarum", "Kestabilan pemendapan".

BORANG PERUBATAN INFUSIONAL

Bentuk dos infusi mesti memenuhi syarat penyelesaian atau emulsi untuk suntikan.

Pada label ubat infus, nilai osmolariti teori diberikan. Sekiranya osmolariti teoritis tidak dapat dihitung, nyatakan rata-rata osmolariti sesuai dengan Monograf Farmakopia Umum "Osmolariti".

Kecuali dinyatakan lain dalam artikel farmakope, untuk bentuk dos infus, kehadiran endotoksin bakteria diuji sesuai dengan kehendak Monograf Farmakopia Umum "Bakteria endotoksin".

Konsentrat untuk penyediaan bentuk dos suntikan atau infus

Pekat dilarutkan ke isipadu yang ditunjukkan dengan pelarut steril yang sesuai sebelum digunakan. Selepas pencairan, larutan yang dihasilkan mesti memenuhi syarat untuk bentuk dos suntikan atau infus.

Ujian pada indikator "Ketelusan", "Warna" dan "pH" untuk pekat dilakukan pada larutan yang diencerkan dalam pelarut tersebut dan pada kepekatan yang ditunjukkan dalam arahan penggunaan, kecuali dinyatakan sebaliknya dalam artikel farmakope.

POWDERS dan lyophilisates untuk PENYEDIAAN bentuk suntikan atau INFUSION

Untuk penyediaan bentuk suntikan atau suntikan infus, kandungan bungkusan ubat dilarutkan atau tersebar dalam pelarut steril yang sesuai tepat sebelum pemberian. Penyelesaian atau penggantungan yang dihasilkan mesti memenuhi semua syarat untuk penyelesaian suntikan atau penggantungan untuk suntikan.

Ujian pada indikator "Ketelusan", "Warna", "pH" dan "Kemasukan mekanikal" dilakukan dengan menggunakan larutan yang diperoleh dengan melarutkan bentuk dos dalam pelarut tersebut dan pada kepekatan yang ditunjukkan dalam arahan penggunaan, kecuali dinyatakan sebaliknya di farmakope artikel.

Semasa menggunakan pelarut organik dalam penghasilan serbuk atau lyophilisates, kandungan baki mereka harus dikendalikan sesuai dengan Monograf Farmakopia Umum "Pelarut Organik Sisa".

Serbuk dan lyophilisates untuk penyediaan borang dos suntikan atau infus mesti memenuhi kehendak Monograf Farmakopia Am "Serbuk".

Implan

Implan dipantau untuk mematuhi persyaratan Monograf Farmakopia Umum "Keseragaman Dosis" dan Monograf Farmakopia Umum "Keseragaman jisim bentuk dos". Di samping itu, adalah perlu untuk menentukan ukuran implan dan melakukan ujian pembebasan bahan aktif.

Sekiranya ujian keseragaman kumpulan tersedia, ujian keseragaman massa adalah pilihan..

Pembungkusan

Sesuai dengan kehendak Monograf Farmakope Umum "Bentuk Dos". Bentuk dos untuk penggunaan parenteral tersedia dalam botol, ampul, jarum suntik, kartrij atau pembungkusan plastik. Bungkusan harus dibuat dari bahan yang cukup telus yang memungkinkan pemeriksaan visual kandungannya, kecuali kemasan untuk implan dan kes lain yang dijelaskan dalam artikel farmakope.

Jenama kaca dan penutup mesti ditunjukkan dalam artikel farmakope. Bahan yang digunakan dalam pembuatan pembungkusan dan penutup tidak boleh memberi kesan toksik.

Pembungkusan dan penutupan harus memastikan ketat bentuk dos parenteral, tidak peduli secara kimia dan fizikal terhadap ubat, menjaga aktiviti terapeutik, kualiti dan kemurniannya semasa penyediaan, penyimpanan, pengangkutan, penjualan dan penggunaan.

Bahan plastik atau elastomer yang digunakan dalam pembuatan penutup mestilah cukup padat dan fleksibel sehingga integriti gabus dijaga semasa masuknya jarum dan bungkusannya ditutup setelah dikeluarkan jarum..

Bentuk dos untuk kegunaan parenteral boleh dihasilkan dalam paket satu dos (ampul, kartrij atau jarum suntik penuh) atau dalam pelbagai dos yang mengandungi beberapa dos bahan aktif.

Jumlah bentuk dos untuk penggunaan parenteral dalam paket dos tunggal harus mencukupi untuk satu pentadbiran, tetapi tidak boleh melebihi 1 liter. Bentuk dos untuk penggunaan parenteral yang ditujukan untuk pengairan, hemofiltrasi, dialisis atau pemakanan parenteral dikecualikan dari had jumlah ini.

Bentuk dos untuk penggunaan parenteral yang ditujukan untuk suntikan intracavitary, intracardiac, intraokular atau suntikan dengan akses ke cecair serebrospinal hanya boleh didapati dalam bekas dos tunggal.

Implan dan tablet implan dibungkus dalam kemasan steril individu.

Menandakan

Sesuai dengan kehendak Monograf Farmakope Umum "Bentuk Dos". Pada pembungkusan bentuk dos untuk penggunaan parenteral, nyatakan nama bahan aktif dan kuantiti mereka, senarai nama semua eksipien, untuk penyelesaian infusi - jumlah tambahan eksipien. Semasa menggunakan pengawet antimikroba untuk semua bentuk dos parenteral, nyatakan kepekatan setiap pengawet antimikroba.

Untuk penyelesaian infusi, osmolariti ditunjukkan, jika ditunjukkan dalam artikel farmakope, sebagai tambahan, komposisi ion dalam mmol / l.

Sekiranya paket pelarut dilekatkan pada serbuk, serbuk lyophilized atau lyophilisate yang dimaksudkan untuk penyediaan bentuk dos suntikan atau infus, komposisi pelarut mesti ditunjukkan pada label pembungkusan.

Pada pembungkusan pekat untuk penyediaan borang dos suntikan atau infus, perlu juga dinyatakan bahawa larutan itu diencerkan sebelum digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan.

PENYIMPANAN

Sesuai dengan keperluan Monograf Farmakopia Am "Bentuk Dos" dan Monograf Farmakopia Umum "Penyimpanan Ubat". Dalam pakej steril yang memastikan kestabilan bentuk dos parenteral untuk jangka hayat yang ditunjukkan, di tempat yang gelap pada suhu 8 hingga 15 ° C, kecuali dinyatakan sebaliknya dalam artikel farmakope.

Natrium klorida

Struktur

Bahan aktif dalam produk ini ialah natrium klorida. Formula natrium klorida adalah NaCl, ini adalah kristal putih yang larut dengan cepat di dalam air. Jisim molar 58.44 g / mol. Kod OKPD - 14.40.1.

Larutan garam (isotonik) adalah larutan 0,9%, ia mengandungi 9 g natrium klorida, hingga 1 liter air suling.

Larutan hipertonik natrium klorida adalah larutan 10%, mengandungi 100 g natrium klorida, hingga 1 liter air suling.

Borang pelepasan

Larutan natrium klorida 0,9% dihasilkan, yang dapat terkandung dalam ampul 5 ml, 10 ml, 20 ml. Ampul digunakan untuk melarutkan ubat untuk suntikan.

Larutan natrium klorida 0.9% juga dihasilkan dalam botol 100, 200, 400 dan 1000 ml. Penggunaannya dalam perubatan dilakukan untuk penggunaan topikal, titisan intravena, enema.

Larutan natrium klorida 10% terkandung dalam botol berkapasiti 200 dan 400 ml.

Tablet 0.9 g tersedia untuk penggunaan oral.

Semburan hidung juga dihasilkan dalam botol 10 ml..

kesan farmakologi

Natrium klorida adalah ubat yang bertindak sebagai agen penghidratan dan penyahtoksin. Ubat ini dapat mengatasi kekurangan natrium dalam tubuh, dengan syarat terdapat pelbagai patologi. Natrium klorida juga meningkatkan jumlah cecair yang beredar di dalam kapal.

Ciri-ciri larutan tersebut ditunjukkan kerana terdapatnya ion klorida dan ion natrium di dalamnya. Mereka dapat menembusi membran sel menggunakan pelbagai mekanisme pengangkutan, khususnya pam natrium-kalium. Natrium memainkan peranan penting dalam proses penghantaran isyarat pada neuron, ia juga terlibat dalam metabolisme pada buah pinggang dan dalam proses elektrofisiologi jantung manusia.

Farmakopia menunjukkan bahawa natrium klorida mengekalkan tekanan berterusan dalam cecair dan plasma ekstraselular. Dalam keadaan normal badan, sebatian yang mencukupi ini memasuki tubuh dengan makanan. Tetapi dalam keadaan patologi, khususnya, dengan muntah, cirit-birit, luka bakar yang serius, peningkatan perkumuhan unsur-unsur ini dari badan diperhatikan. Akibatnya, tubuh menderita kekurangan ion klorin dan natrium, akibatnya darah menjadi lebih tebal, fungsi sistem saraf, aliran darah, kekejangan, kekejangan otot otot licin.

Sekiranya larutan natrium klorida isotonik segera disuntik ke dalam darah, penggunaannya akan membantu mengembalikan keseimbangan garam-air. Tetapi kerana tekanan larutan osmotik serupa dengan tekanan plasma darah, ia tidak tinggal lama di tempat tidur vaskular. Selepas pentadbiran, cepat dikeluarkan dari badan. Hasilnya, setelah 1 jam, tidak lebih dari separuh jumlah larutan yang diperkenalkan disimpan di dalam kapal. Oleh itu, dalam kes kehilangan darah, penyelesaiannya tidak cukup berkesan.

Alat ini juga mempunyai sifat pengganti plasma, detoksifikasi..

Dengan pengenalan larutan hipertonik intravena, terdapat peningkatan diuresis, penambahan kekurangan klorin dan natrium dalam badan.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Perkumuhan dari badan berlaku terutamanya melalui buah pinggang. Sebilangan sodium dikeluarkan dengan peluh dan najis..

Petunjuk untuk digunakan

Natrium klorida adalah larutan garam yang digunakan sekiranya kehilangan cecair ekstraselular oleh tubuh. Ini ditunjukkan untuk keadaan yang menyebabkan pembatasan pengambilan cecair:

• dispepsia dengan keracunan;
• muntah, cirit-birit;
• kolera;
• luka bakar yang meluas;
• hiponatremia atau hipokloremia, di mana dehidrasi diperhatikan.

Mengingat apa itu natrium klorida, ia digunakan secara luaran untuk membersihkan luka, mata, dan hidung. Ubat ini digunakan untuk melembapkan pembalut, untuk penyedutan, untuk wajah.

Penggunaan NaCl untuk melakukan diuresis paksa untuk sembelit, keracunan, dan pendarahan dalaman (paru, usus, gastrik).

Ditunjukkan juga pada indikasi penggunaan natrium klorida, bahawa alat seperti itu digunakan untuk mencairkan dan melarutkan ubat yang diberikan secara parenteral.

Kontraindikasi

Penggunaan larutan ini dikontraindikasikan dalam penyakit dan keadaan seperti ini:

• hipokalemia, hiperkloremia, hipernatremia;
• hiperhidrasi ekstraselular, asidosis;
• edema paru, edema serebrum;
• kegagalan ventrikel kiri akut;
• perkembangan gangguan peredaran darah di mana terdapat ancaman edema serebrum dan paru-paru;
• pelantikan dos besar kortikosteroid.

Berhati-hati penyelesaiannya diberikan kepada orang yang menderita hipertensi arteri, edema periferal, kegagalan jantung kronik dekompensasi, kegagalan ginjal kronik, preeklamsia, serta mereka yang didiagnosis dengan keadaan lain di mana penahanan natrium berlaku di dalam badan.

Sekiranya larutan digunakan sebagai pelarut untuk ubat lain, kontraindikasi yang ada harus dipertimbangkan.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan natrium klorida, keadaan berikut mungkin timbul:

• overhidrasi;
• hipokalemia;
• asidosis.

Sekiranya ubat itu digunakan dengan betul, maka perkembangan kesan sampingan tidak mungkin.

Sekiranya larutan NaCl 0,9% digunakan sebagai pelarut asas, maka kesan sampingan ditentukan oleh sifat ubat yang dicairkan dengan larutan.

Sekiranya terdapat kesan negatif, anda harus segera memaklumkan kepada pakar.

Arahan penggunaan Sodium Chloride (Kaedah dan dos)

Arahan untuk larutan garam (larutan isotonik) menyediakannya secara intravena dan subkutan.

Dalam kebanyakan kes, titisan intravena diamalkan, yang mana satu titisan Sodium Chloride dipanaskan hingga suhu 36-38 darjah. Isipadu yang diberikan kepada pesakit bergantung pada keadaan pesakit, serta jumlah cecair yang telah hilang oleh tubuh. Penting untuk mempertimbangkan usia dan berat badan seseorang.

Dos harian purata ubat adalah 500 ml, larutan diperkenalkan pada kadar rata-rata 540 ml / jam. Sekiranya tahap keracunan kuat diperhatikan, maka jumlah maksimum ubat setiap hari boleh menjadi 3000 ml. Sekiranya terdapat keperluan seperti itu, anda boleh memasukkan jumlah 500 ml pada kelajuan 70 tetes seminit.

Dos 20 hingga 100 ml sehari per 1 kg berat badan diberikan kepada kanak-kanak. Dos bergantung pada berat badan, pada usia kanak-kanak. Perlu diingat bahawa dengan penggunaan ubat ini secara berkepanjangan, perlu untuk mengawal tahap elektrolit dalam plasma dan air kencing.

Untuk mencairkan ubat-ubatan yang perlu diberikan secara menetes, sapukan 50 hingga 250 ml natrium klorida setiap dos ubat. Penentuan ciri pengenalan dilakukan mengikut ubat utama.

Pemberian larutan hipertonik dilakukan secara intravena.

Sekiranya larutan digunakan untuk segera mengisi kekurangan ion natrium dan klorin, 100 ml larutan disuntik.

Untuk melakukan enema rektum untuk mendorong pergerakan usus, 100 ml larutan 5% diberikan; 3000 ml larutan isotonik juga dapat diberikan pada siang hari.

Penggunaan enema hipertensi secara perlahan ditunjukkan untuk edema ginjal dan jantung, peningkatan tekanan intrakranial, dan dengan hipertensi dilakukan dengan perlahan, 10-30 ml diberikan. Anda tidak boleh melakukan enema seperti itu dengan proses pengikisan usus besar dan proses keradangan.

Luka purulen dengan larutan dilakukan sesuai dengan skema yang ditetapkan oleh doktor. Kompres dengan NaCl digunakan terus ke luka atau luka lain pada kulit. Kompres seperti itu mendorong pemisahan nanah, kematian mikroorganisma patogen.

Semburan hidung dimasukkan ke dalam rongga hidung selepas pembersihan. Untuk pesakit dewasa, dua tetes dimasukkan ke dalam setiap lubang hidung, untuk kanak-kanak - 1 tetes. Ia digunakan untuk rawatan dan pencegahan, yang mana larutannya menetes selama kira-kira 20 hari.

Natrium klorida untuk penyedutan digunakan untuk selesema. Untuk ini, penyelesaiannya dicampurkan dengan bronkodilator. Penyedutan dilakukan selama sepuluh minit tiga kali sehari..

Sekiranya benar-benar diperlukan, garam boleh disediakan di rumah. Untuk melakukan ini, satu sudu teh garam meja hendaklah dicampurkan dalam satu liter air rebus. Sekiranya perlu, sediakan sejumlah larutan, misalnya, dengan garam seberat 50 g, pengukuran yang sesuai harus dilakukan. Penyelesaian seperti itu boleh digunakan secara topikal, digunakan untuk enema, bilas, penyedutan. Walau bagaimanapun, tidak ada larutan yang harus diberikan secara intravena atau digunakan untuk mengobati luka atau mata terbuka.

Berlebihan

Sekiranya berlebihan, pesakit mungkin merasa mual, muntah dan cirit-birit, dia mungkin mengalami sakit perut, demam, jantung berdebar. Juga, dengan overdosis, tekanan darah dapat meningkat, edema paru dan edema periferal, kegagalan ginjal, kekejangan otot, kelemahan, pening, kejang umum, koma dapat berkembang. Pemberian larutan yang berlebihan boleh mengakibatkan hipernatremia..

Dengan pengambilan badan yang berlebihan, asidosis hiperklorik dapat berkembang.

Sekiranya natrium klorida digunakan untuk melarutkan ubat, maka overdosis terutamanya berkaitan dengan sifat ubat-ubatan yang dicairkan.

Dengan pemberian NaCl yang berlebihan yang tidak disengajakan, adalah mustahak untuk menghentikan proses ini dan menilai sama ada pesakit mempunyai lebih banyak gejala negatif. Rawatan simptomatik diamalkan.

Interaksi

NaCl digabungkan dengan kebanyakan ubat. Hakikat inilah yang menentukan penggunaan penyelesaian untuk mencairkan dan melarutkan sejumlah ubat.

Semasa mencairkan dan dilarutkan, sangat mustahak untuk mengawal keserasian sediaan secara visual, menentukan sama ada sedimen muncul dalam prosesnya, sama ada perubahan warna, dll..

Dengan pemberian ubat secara serentak dengan kortikosteroid, penting untuk sentiasa memantau kandungan elektrolit dalam darah.

Dengan pentadbiran serentak, kesan hipotensi enalapril dan spirapril menurun.

Natrium Klorida yang tidak serasi dengan stimulator leukopoiesis Filgrastim, serta dengan polimeptik antibiotik polipeptida B.

Terdapat bukti bahawa penyelesaian isotonik meningkatkan bioavailabiliti ubat.

Apabila dicairkan dengan larutan antibiotik serbuk, ia diserap oleh badan sepenuhnya.

Syarat penjualan

Farmasi dijual dengan preskripsi. Sekiranya perlu, gunakan ubat tersebut untuk mencairkan ubat lain, dll. tulis preskripsi dalam bahasa latin.

Keadaan simpanan

Simpan serbuk, tablet dan larutan di tempat yang kering, di dalam bekas tertutup rapat, sementara suhu tidak boleh lebih dari 25 darjah Celsius. Penting untuk melindungi ubat daripada akses kanak-kanak. Sekiranya pembungkusannya ketat, pembekuan tidak mempengaruhi sifat ubat.

Jangka hayat

Tidak ada sekatan dalam penyimpanan serbuk dan tablet. Penyelesaian dalam ampul 0,9% dapat disimpan selama 5 tahun; penyelesaian dalam botol 0.9% - satu tahun, penyelesaian dalam botol 10% - 2 tahun. Tidak boleh digunakan setelah jangka hayat tamat..

arahan khas

Sekiranya infusi dilakukan, perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti, khususnya elektrolit dalam plasma darah. Perlu diingat bahawa pada kanak-kanak, disebabkan oleh fungsi buah pinggang yang tidak matang, perkumuhan natrium dapat diperlahankan. Penting untuk menentukan kepekatan plasma sebelum infus berulang.

Penting untuk memantau keadaan larutan sebelum pentadbiran. Penyelesaiannya mesti telus, pembungkusannya utuh. Gunakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena hanya oleh pakar yang berkelayakan.

Larutkan sebarang persiapan dengan Natrium Klorida hanya boleh menjadi pakar yang dapat menilai secara mahir sama ada penyelesaian yang dihasilkan sesuai untuk pentadbiran. Penting untuk mematuhi semua peraturan antiseptik dengan tegas. Pengenalan apa-apa penyelesaian harus dilakukan segera setelah penyediaannya.

Hasil daripada rangkaian tindak balas kimia yang melibatkan natrium klorida adalah pembentukan klorin. Elektrolisis pencairan Natrium Klorida dalam industri - kaedah untuk menghasilkan klorin. Sekiranya elektrolisis larutan Natrium Klorida dilakukan, klorin juga akhirnya diperoleh. Sekiranya natrium klorida kristal dirawat dengan asid sulfurik pekat, hidrogen klorida akhirnya diperoleh. Natrium sulfat dan natrium hidroksida dapat diperoleh melalui rangkaian tindak balas kimia. Tindak balas kualitatif terhadap ion klorida - tindak balas dengan perak nitrat.