Sanofi Memperkukuhkan Pengeluaran Insulin di Rusia

Sanofi menyimpulkan hasil tahun 2019 dan membentangkan hasil pengeluaran ubat inovatif untuk rawatan diabetes di kilang Sanofi-Aventis Vostok di wilayah Oryol.

"2019 adalah tahun yang berjaya dan bermanfaat bagi Sanofi-Aventis Vostok." Secepat mungkin, kami melancarkan kitaran pengeluaran farmaseutikal [1] Tujeo SoloStar®, generasi terbaru insulin basal. Pengeluaran Solikva SoloStar®, ubat inovatif untuk rawatan diabetes jenis 2, telah dimulakan. Pada tahun 2020, kilang Sanofi-Aventis Vostok akan berusia 10 tahun. Kami tidak bergantung pada kejayaan kami dan merancang untuk melabur dalam pengembangan pengeluaran kami di Rusia pada masa akan datang untuk menjadikan perkembangan inovatif tersedia secara meluas untuk pesakit Rusia, ”kata Frederic Zhumel, pengarah unit perniagaan persiapan endokrin dan ubat Praluent Sanofi di Rusia.

Kompleks pembuatan berteknologi tinggi Sanofi-Aventis Vostok CJSC telah berjaya beroperasi di Rusia sejak 2010. Sejak 2013, kilang ini beroperasi pada kitaran pengeluaran farmaseutikal 1 insulin generasi terakhir. Sanofi secara konsisten melabur dalam pemodenan pengeluaran dan melengkapkan kilang dengan peralatan moden dan memastikan pemindahan teknologi perkembangan terkini syarikat ke Rusia. Pada tahun 2017, Sanofi adalah salah satu yang pertama menandatangani kontrak pelaburan khas (SPIC) dalam bidang farmaseutikal dengan Kementerian Perindustrian dan Perdagangan dan Pemerintah Wilayah Oryol. Dalam kerangka SPIK, syarikat ini memodenkan peralatan produksi, memperkenalkan barisan produksi penebat baru dan memperluas rangkaian insulin moden yang dirancang untuk eksport.

Pada tahun 2019, kilang Sanofi-Aventis Vostok menghasilkan lebih daripada 8 juta jarum suntikan Tujeo SoloStar®, generasi terbaru insulin basal untuk rawatan diabetes mellitus jenis 1 dan 2 [2]. Ubat ini didaftarkan di AS dan EU pada tahun 2015, di Rusia pada Mei 2016. Lebih daripada seratus ribu pesakit diabetes di Rusia sudah menggunakan ubat ini [3].

Pada tahun 2019, lebih daripada 100 ribu jarum suntik ubat Solikva SoloStar® inovatif, yang didaftarkan di Rusia pada tahun 2018, telah dikumpulkan. Ubat ini ditunjukkan untuk digunakan dalam rawatan pesakit dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 dan membolehkan lebih daripada 70% pesakit mencapai tujuan glisemik [4]. Kilang Sanofi-Aventis Vostok telah menjadi kilang Sanofi kedua di dunia yang membina dan mengemas picagari dan menghasilkan Solikva SoloStar®.

Mengenai Sanofi

Sanofi, salah satu pemimpin dunia dalam penjagaan kesihatan, mengembangkan dan melaksanakan penyelesaian yang bertujuan memenuhi keperluan pesakit di seluruh dunia. Sanofi telah bekerja di Rusia selama lebih dari 45 tahun dan menawarkan kepada pesakit pelbagai jenis ubat asli dan generik di bidang terapi utama, seperti diabetes mellitus, onkologi, penyakit kardiovaskular, penyakit dalaman, penyakit sistem saraf pusat, profilaksis vaksin dan penyakit jarang. Syarikat ini menggaji lebih daripada 2,000 orang di Rusia.

Mengenai diabetes

Diabetes mellitus adalah penyakit kronik yang serius, yang lazimnya di seluruh dunia terus meningkat dengan stabil. 25 tahun yang lalu, jumlah pesakit diabetes di dunia tidak melebihi 130 juta orang; pada tahun 2019, jumlah mereka meningkat menjadi 463 juta, dan pada tahun 2040 jumlah orang yang menderita diabetes di dunia dapat mencapai 700 juta orang [5].

Kira-kira separuh orang dengan diabetes jenis 2 tidak tahu apa-apa mengenai penyakit mereka, yang menyebabkan perkembangannya dan komplikasi serius. Selalunya, bertahun-tahun mungkin berlalu dari permulaan gejala penyakit pertama hingga diagnosis. Diabetes adalah penyebab utama kebutaan, amputasi dan kegagalan buah pinggang.

Di Persekutuan Rusia, prevalensi diabetes terus meningkat. Pada 01.01.2019, 4.58 juta orang (3.1% penduduk) mendaftar di dispensari, di mana 92% (4.2 juta) adalah diabetes jenis 2, 6% (256 ribu) adalah diabetes jenis 1 dan 2% (90 ribu) - jenis diabetes mellitus lain, termasuk 8,006 orang dengan diabetes kehamilan [6]

[1] Dengan pengecualian pengeluaran bahan farmasi

[2] Arahan penggunaan perubatan Tujo SoloStar®, nombor pendaftaran LP-003653-300516

[3] Menurut Daftar Persekutuan Diabetes Mellitus Persekutuan Rusia pada akhir tahun 2018.

[4] Arahan untuk penggunaan perubatan ubat Solikva SoloStar®, nombor pendaftaran LP-004874-300518

Kilang Sanofi-Aventis-Vostok di Orel memodenkan pengeluaran insulin

Loji Sanofi-Aventis Vostok Melancarkan Mesin Pemeriksaan Baru untuk Kawalan Kualiti Optik Ultraprecise.

Peralatan ini menjalankan kawalan optik ketepatan tinggi bagi penyelesaian dan penggantungan dalam kartrij; kelajuan pengesahannya ialah 400 kartrij per minit. Diandaikan bahawa operasi mesin harus meningkatkan kecekapan kawalan kualiti produk hingga 98-99%, yang beberapa kali lebih tinggi daripada pada peralatan operasi sebelumnya.

Dalam beberapa bulan mendatang, kilang itu merancang untuk beralih ke kitaran pengeluaran penuh untuk pengeluaran insulin inovatif dan mengembangkan potensi eksport..

Sanofi-Aventis Vostok telah mengeksport insulin Oryol ke Eropah sejak musim panas tahun 2017. Pada awal tahun 2018, kilang ini berjaya melepasi pemeriksaan Eropah yang dirancang dan mengesahkan sijil GMP Eropah hingga tahun 2020, yang membolehkan eksport insulin ke negara-negara EU berlanjutan di bawah kontrak pelaburan khas.

Syarikat farmasi Perancis Sanofi merancang untuk melabur hampir 900 juta rubel dalam pemodenan Sanofi-Aventis Vostok CJSC menjelang 2027.

Sanofi-Aventis Vostok siap mengeksport insulin ke negara-negara EU (2 foto)

Laporan itu dikeluarkan oleh agensi nasional Jerman yang diberi kuasa untuk melakukan pemeriksaan. Suruhanjaya telah mengesahkan bahawa pengeluaran produk steril di kilang Sanofi-Aventis Vostok selaras dengan piawaian Amalan Pembuatan Baik (GMP) Kesatuan Eropah. Dokumen tersebut berlaku untuk seluruh rangkaian insulin yang dihasilkan di kilang di wilayah Oryol.

Kilang ini telah menghasilkan pena insulin moden dalam bentuk pen untuk pesakit Rusia selama lima tahun, dan sijil yang diperoleh sekali lagi mengesahkan bahawa kualiti ubat yang dihasilkan di kilang di Wilayah Oryol sama dengan kualiti produk kemudahan pengeluaran terbesar di kilang Sanofi di Frankfurt..
Kerja persiapan untuk memasuki pasaran Eropah bermula di kilang pada tahun 2013. Semua sistem pengeluaran telah diuji kepatuhan dengan standard GMP Eropah..

"Kilang ini akan terus menghasilkan insulin moden terutama untuk memenuhi keperluan pesakit Rusia. Jumlah yang diperlukan untuk eksport ke negara-negara EU akan dihasilkan dengan mengorbankan kapasiti pengeluaran yang ada, sementara insulin yang dihasilkan hanya akan berbeza dalam bahasa pada pelabelan pembungkusan sekunder, ”kata Alexander Efremov, Pengarah Umum Sanofi Rusia.

Sanofi adalah salah satu peneraju penjagaan kesihatan dunia. Syarikat ini mengembangkan dan melaksanakan penyelesaian yang bertujuan memenuhi keperluan pesakit di seluruh dunia. Sanofi telah bekerja di Rusia selama 45 tahun. Syarikat ini mempekerjakan lebih daripada 2,000 orang. Hari ini, Sanofi mempunyai salah satu kedudukan terkemuka di pasaran farmaseutikal Rusia, yang menawarkan kepada pesakitnya pelbagai jenis ubat asli dan generik dalam bidang terapi utama seperti diabetes, onkologi, penyakit kardiovaskular, penyakit dalaman, penyakit sistem saraf pusat, vaksinasi dan jarang penyakit.

Mengenai GMP
Amalan pembuatan yang baik (GMP) merujuk kepada sekumpulan syarat untuk mengatur pengeluaran ubat-ubatan yang bertujuan memastikan kualiti produk. Tujuan peraturan GMP adalah untuk menghindari kesalahan dan penyimpangan dalam proses pengeluaran ubat-ubatan (dan juga pada tahap pengeluaran), yang dapat mempengaruhi kualiti produk jadi. Sekiranya kesilapan dilakukan, pematuhan terhadap peraturan dimaksudkan untuk membantu mengenal pasti dan menghapusnya pada tahap seawal mungkin..

Dokumen GMP antarabangsa pertama yang dikembangkan oleh pakar WHO muncul pada tahun 1968. Tidak lama kemudian, pada tahun 1969, resolusi WHO diadopsi yang memerintahkan peraturan GMP diterapkan ke semua Negara Anggota WHO. Simposium antarabangsa mengenai perkara ini telah menyumbang kepada penyebaran lebih lanjut peraturan GMP WHO di dunia. Ia diadakan pada tahun 1971 di Geneva bersama oleh WHO dan International Federation of Pharmaceutical Industry Associations (IFPMA). Pada tahun 1971, teks peraturan GMP WHO yang disemak semula disertakan sebagai tambahan kepada edisi kedua dari Pharmacopoeia Antarabangsa WHO. Ini menyedari status peraturan GMP yang tinggi dalam sistem jaminan kualiti keseluruhan ubat-ubatan. Ini boleh dianggap sebagai permulaan peralihan industri ubat global ke GMP. Tidak lama selepas itu, WHO mengiktiraf puluhan negara sebagai syarat nasional untuk menyertai skim pensijilan kualiti ubat. Pada tahun 1986-92. dalam kerangka Komuniti Ekonomi Eropah (kini Kesatuan Eropah), satu dokumen dikembangkan, keperluan nasional setiap negara Eropah telah kehilangan kekuatan. Piawaian negara-negara ASEAN dan Arab muncul. Secara keseluruhan, terdapat lebih dari 30 peraturan GMP nasional dan antar negara.

Sanofi memperkenalkan ubat baru Solikva SoloStar® (insulin glargine + lixisenatide)

Pembentangan berlangsung di sekolah tahunan endokrinologi St. Petersburg-2018. Solikva SoloStar® adalah gabungan tetap dari glargine insulin basal 100 IU / ml dan aHPP-1 lixisenatide. Tindakan ubat ini bertujuan untuk mengurangkan kadar glukosa darah pada waktu perut kosong dan setelah makan (glukosa darah pasca makan), yang meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit diabetes jenis 2 tanpa risiko tambahan hipoglikemia dan kenaikan berat badan.

“Selama hampir seratus tahun, Sanofi telah menawarkan penyelesaian inovatif untuk penderita diabetes di seluruh dunia. Solikva SoloStar® adalah pendekatan baru untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2, yang dikembangkan dengan mengambil kira keperluan moden doktor dan pesakit. Ubat ini menawarkan pilihan terapi tambahan bagi pesakit yang tidak mencapai tujuan glisemik pada tablet atau insulin basal. Komposisi ubat dan rejimen pemberian tunggal setiap hari meningkatkan kepatuhan pesakit terhadap rawatan dan, dengan demikian, dapat membantu mencapai sasaran rawatan, ”kata Vitaliy Bystryukov, Ketua Dadah Endokrin.

Menurut daftar persekutuan diabetes mellitus di Persekutuan Rusia pada akhir tahun 2017, 4.5 juta orang (3.06% daripada populasi) didaftarkan di dispensari, di mana 92.1% (4.1 juta) menghidap diabetes jenis 2. Walau bagaimanapun, data ini hanya mengambil kira kes penyakit yang dikesan dan didaftarkan. Menurut hasil kajian epidemiologi Rusia berskala besar NATION, hanya 50% kes diabetes jenis 2 yang didiagnosis. Oleh itu, jumlah sebenar pesakit diabetes jenis 2 di Rusia adalah sekurang-kurangnya 8-9 juta orang (sekitar 6% daripada populasi).

Dalam dua ujian klinikal secara rawak fasa 3 - LixiLan-O dan LixiLan-L, lebih daripada 1900 orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dari seluruh dunia mengambil bahagian. Kajian dilakukan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan kombinasi tetap pada populasi pesakit dengan kawalan diabetes mellitus jenis 2 yang tidak mencukupi dengan ubat hipoglikemik oral dan dengan insulin basal sahaja. Solikva SoloStar® menunjukkan penurunan ketara dalam hemoglobin glikasi (HbA1c) berbanding terapi perbandingan. Dalam kajian LixiLan-O, penurunan HbA1c pada kumpulan Solikva SoloStar® adalah -1.6%, yang jauh lebih tinggi berbanding dengan lixisenatide (-0.9%, garam vakum ultrapure p farmasi PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • memenuhi keperluan EP, BP, USP, JP dan GF RF • Disahkan GMP • Disahkan CEP • adalah bahan farmaseutikal aktif • Memenuhi keperluan EP, BP, USP, JP dan GF RF • Produk yang diperakui GMP Salinen Austria AG

Kerjaya di Sanofi

Sanofi adalah syarikat biofarmaseutikal antarabangsa. Produk kami meningkatkan kehidupan berjuta-juta orang di lebih daripada 170 negara. Misi Sanofi ditentukan oleh orang ramai. Mereka yang mengalami masalah kesihatan di seluruh dunia, dan ribuan pekerja Sanofi yang tujuannya adalah untuk membantu orang menyelesaikan masalah ini.

Ini adalah kisah kami di Sanofi. Mulakan anda!

# pharma @ sanofijob - maklumat mengenai perkembangan dan kempen pengiklanan Sanofi, artikel mengenai perubatan dan industri farmaseutikal.
# inspirasi @ sanofijob - kisah sebenar pekerja dan pelatih Sanofi dan berita syarikat.
# edutainment @ sanofijob - ujian, tinjauan pendapat, cadangan buku berguna, aplikasi dan kuliah video.
# kerjaya @ sanofijob - petua kerjaya, garis panduan pemilihan, pengumuman magang.
#SanofiHealthGuardians - pengumuman kejuaraan kes, bahan berguna untuk peserta.
# temu ramah @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Wawancara pekerja Sanofi mengenai kerja di syarikat, pencapaian dan motivasi.
#Sanofi_Top_Executives - Koleksi Buku Perniagaan Yang Disyorkan oleh Pengurus Tertinggi Sanofi.

Kerjaya Sanofi diposkan

Penting bagi kita bahawa dalam memerangi COVID-19, pengeluaran dan penghantaran ubat kepada pesakit yang memerlukan dilakukan tanpa gangguan. Kilang kami "Sanofi-Aventis Vostok" di wilayah Oryol menghasilkan persediaan penting: untuk pesakit diabetes mellitus dan penyakit onkologi. Sehubungan dengan penyebaran coronavirus, kumpulan pesakit ini sangat rentan dan tugas kami adalah memberi mereka ubat-ubatan pada masa yang sukar ini untuk seluruh dunia..

Kami juga menghantar insulin yang dihasilkan ke kilang Sanofi di Frankfurt, di mana pusat logistik syarikat itu berada, untuk pengedaran lebih lanjut ke negara-negara EU

Di samping itu, pasukan kilang menyertai pergerakan #stayhome. Dalam masa yang sukar ini, kami meminta anda untuk tinggal di rumah dan mendoakan kesihatan yang baik.!

• Catatan Komuniti
• Cari

Kerjaya Sanofi diposkan

Hari-hari ini, ketika banyak dari kita mengasingkan diri di seluruh dunia, menyeimbangkan antara dua dunia, peribadi dan profesional, Sanofi terus memenuhi kewajiban kita kepada pesakit. Berusaha untuk mengekalkan kesinambungan pengeluaran dan pembekalan produk kami, kami berada di barisan depan penyebaran jangkitan koronavirus COVID-19.

Sanofi menerbitkan hasil kewangan untuk suku pertama tahun 2020, yang menunjukkan bahawa kami, tanpa melambatkan, terus memberikan sokongan berterusan kepada pesakit kami. Kami sangat berbangga dengan pasukan kami dari Rusia, yang berkat sumbangan negara kita untuk hasil dunia sangat tinggi.

Anda boleh membiasakan laporan dengan lebih terperinci di pautan: https://clck.ru/NEAMV

Kerjaya Sanofi diposkan

Pasukan yang kuat mampu mengatasi segala tugas dan berjaya menyelesaikan projek yang paling kompleks. Untuk mewujudkan pasukan seperti itu, anda perlu membina kepercayaan antara semua pesertanya. Berikut adalah lima petua untuk membantu anda melakukan ini..

Kerjaya Sanofi diposkan

Pembangunan kemahiran insaniah sangat penting untuk membina kerjaya yang berjaya. Sebagai contoh, akan berguna untuk memahami orang dengan betul, menjalankan rundingan perniagaan dan bercakap dengan orang ramai. Pilihan khas kami dari Coursera akan membantu anda menguasainya:

Sanofi Perancis membenarkan eksport insulin dari Rusia

Insulin ke Eropah

Salah satu pemain terbesar di pasaran farmaseutikal Rusia, syarikat Perancis Sanofi akan mula mengeksport ubat-ubatan dari Rusia ke Jerman pada suku pertama 2016, kata syarikat itu hari ini. Kami bercakap mengenai insulin yang dihasilkan di kilang Sanofi-Aventis Vostok di wilayah Oryol. Kilang tersebut menerima sijil GMP (Good Manufacturing Practice) dari European Medicines Agency (EMA) yang diperlukan untuk penghantaran ke Eropah. Ia dipaparkan di laman web EMA rasmi..

Sanofi Rusia menempati lebih daripada satu pertiga dari pasaran insulin Rusia dari segi kewangan dan 18.7% dari segi jumlah, menganggarkan Kumpulan DSM (lihat grafik). "Pengguna Rusia tidak akan menderita dari awal eksport ke Eropah. Kami tidak akan mengurangkan bekalan ke pasar domestik," kata Victoria Eremin, Pengarah Komunikasi di Sanofi Rusia, kepada RBC. "Jumlah produk tambahan akan dihasilkan untuk dieksport." Menurut Nikolay Bespalov, Pengarah Pembangunan RNC Pharma, sebuah syarikat analitik, kilang Sanofi di Wilayah Oryol memiliki kapasitas yang diperlukan untuk ini: setahun yang lalu, kilang itu dimuat 70-80%. Jumlah eksport ke Eropah (Jerman hanya akan menjadi titik transit) belum ditentukan, kata Eremin..

Sanofi di Rusia

Menurut Sanofi, pada tahun 2014, pendapatan di Rusia berjumlah sekitar 46 bilion rubel. Dalam struktur pendapatan ini, penjualan insulin merangkumi 10%, kata Nikolai Bespalov.

Loji Sanofi-Aventis Vostok adalah bekas kilang Bioton-Vostok, di mana Sanofi membeli saham kawalan pada tahun 2010 dengan harga € 280 juta. Pada tahun 2011, kilang ini diperbaiki sepenuhnya dan dimodenkan, ia mula menghasilkan pen jarum suntik insulin sekali pakai dan mula membungkus ubat onkologi Sanofi.

Jumlah pasaran insulin di Rusia pada tahun 2014 berjumlah 12.3 bilion rubel, menurut Kumpulan DSM. Menurut syarikat itu, pemain terbesar di pasaran ini adalah syarikat Denmark, Novo Nordisk (38.4% dari pasaran), Sanofi-Aventis (35.2%) dan Amerika Eli Lilly (19.2%). Jenama Sanofi Lantus menduduki tempat pertama dalam pasaran insulin dari segi penjualan rubel.

Insulin dibuat di Rusia

Penghantaran dari kilang Oryol untuk eksport adalah penyelesaian logik ekonomi untuk Sanofi, Nikolai Bespalov percaya. Dia menjelaskan bahawa sebelum krisis, pengeluaran ubat-ubatan di Rusia dan di Eropah hampir sama untuk sebuah syarikat antarabangsa, dan sekarang di Rusia harganya lebih murah sekitar 10-15%. Di samping itu, tambah David Melik-Huseynov, Pengarah Pusat Ekonomi Sosial, peningkatan pengeluaran akan membolehkan Sanofi mengurangkan kos pengeluaran: "Memiliki kilang moden di Rusia, tidak masuk akal jika hanya terbatas pada pasaran Rusia".

Eksport farmaseutikal dari pengeluaran pengeluar farmaseutikal asing yang dilokalkan di Rusia bukanlah satu kes yang unik, tetapi setakat ini terdapat beberapa contoh, kata David Melik-Huseynov. Sebagai contoh, Stada Jerman secara aktif mengeksport ubat dari kilang Nizhpharm di Nizhny Novgorod (menurut RNC Pharma, kira-kira 200 ubat dibekalkan, terutamanya ke negara-negara CIS, negara-negara Baltik dan Jerman). Menurut Melik-Huseynov, sebaik syarikat farmaseutikal asing yang mengumumkan penyetempatan pengeluaran di Rusia membawa laman web ini dengan kapasiti penuh, mereka akan mengikuti Sanofi dan mula mengeksport produk mereka secara aktif ke negara-negara CIS dan Eropah.

Sanofi bukan satu-satunya pengeluar insulin asing yang terletak di Rusia. Pada awal April, Denmark Novo Nordisk membuka kilang insulin di taman teknologi Grabtsevo di Kaluga, dan Eli Lilly sedang bersiap untuk melokalisasikan pengeluaran: syarikat itu merancang untuk memulakan pengeluaran tahun ini. Sama ada mereka akan mengeksport produk masih belum diketahui.

Tetapi pesaing Rusia, yang bahagiannya dalam pasaran domestik tidak melebihi 10%, sudah bergantung pada pengembangan luaran. Hal ini mungkin berlaku dalam pengeluaran kitaran penuh, termasuk pembuatan zatnya sendiri, jelas RBC Peter Rodionov, pengarah umum syarikat St. Petersburg Geropharm. "Geropharm" dari tahun lalu memulakan pengiriman insulin sendiri secara besar-besaran ke pasaran Rusia. Syarikat ini juga sedang mengusahakan projek untuk pengeluaran bahan baru: insulin dan analog yang dihasilkan secara genetik. "Pengembangan dilakukan sesuai dengan piawaian antarabangsa, yang membuka prospek yang baik bagi kami untuk mengeksport produk ini, kerana memperluas kapasiti pengeluaran bahan tersebut akan memungkinkan kami untuk memenuhi semua keperluan pasar domestik dalam insulin," jelas Rodionov. Rancangan bercita-cita tinggi untuk menakluki pasaran domestik dan melangkaui Rusia telah berulang kali dinyatakan oleh para pemimpin Novouralsk Medsintez, yang sedang menyelesaikan projek untuk mengembangkan zatnya sendiri.

Syarikat itu merancang untuk menggandakan pengeluaran insulin di Orel

Sanofi Perancis berhasrat untuk memodenkan laman webnya Oryol - Sanofi-Aventis Vostok CJSC, untuk meningkatkan jumlah produknya dari 30 juta unit insulin sekarang menjadi 136 juta unit, dan juga untuk mempelbagaikan barisan produknya. Perjanjian yang relevan di bawah kontrak pelaburan khas (SPIC), salah satu yang pertama dalam industri, untuk jangka masa sepuluh tahun ditandatangani semalam oleh wakil syarikat dan Kementerian Perindustrian dan Perdagangan. Menurut maklumat Kommersant, jumlah pelaburan dalam pemodenan mungkin berjumlah sekitar 800 juta rubel. Pakar percaya bahawa, pertama sekali, pelabur dipandu oleh pasaran domestik yang masih berdaya saing rendah..

Kenyataan bahawa semalam Sanofi Group mengadakan SPIC dengan Kementerian Perindustrian dan Perdagangan mengenai pemodenan pengeluaran farmaseutikal di kilang Sanofi-Aventis Vostok Oryol, dan juga perkembangan pengeluaran produk farmaseutikal industri di Persekutuan Rusia yang tidak mempunyai analog di Rusia, kata perkhidmatan akhbar. perkhidmatan kementerian dan pemerintah daerah. Menurut mereka, kontrak itu dirancang selama sepuluh tahun. Dokumentasi reka bentuk untuk pemodenan harus dikembangkan selewat-lewatnya pada suku keempat 2018. Jumlah pengeluaran pada saat penyelesaian pelaksanaan SPIC adalah 136 juta unit (sekarang - 30 juta). Jumlah cukai yang dirancang untuk dibayar mengikut hasil projek dapat mencapai 2 miliar rubel. Di bawah kontrak, ia dirancang untuk "memperdalam penyetempatan pengeluaran insulin inovatif generasi terbaru ke tahap bentuk dos siap pada tahun 2019 dan penyediaan insulin moden di luar negara". Kini, menurut IMS Health (2016), syarikat itu menghasilkan 24% daripada jumlah keseluruhan insulin di Rusia.

Mengapa Protek melabur 3 bilion rubel dalam aset baru di Lipetsk

"Pelaburan dalam pemodenan akan berjumlah sekitar 800 juta rubel," kata seorang sumber senior pemerintah daerah kepada Kommersant semalam. "Dengan dana ini, mereka tidak hanya akan meningkatkan pengeluaran insulin, tetapi mereka juga harus mengatur pelepasan beberapa ubat yang lebih menarik untuk pasaran." "Penandatanganan SPIC hari ini adalah sumbangan kami untuk pengembangan potensi eksport negara selama peralihan ekonomi ke jalan pengembangan yang bukan berasaskan sumber, serta untuk memastikan keselamatan ubat-ubatan Rusia dan ketersediaan ubat-ubatan inovatif untuk pesakit Rusia," kata perkhidmatan akhbar Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, mengutip Pengarah Umum Sanofi Rusia Nairu Adamyan.

Pada masa ini, negara ini hanya menyimpulkan 12 SPIC dalam berbagai bidang industri - industri automotif, kejuruteraan mekanikal, dan industri farmaseutikal. SPIK memperuntukkan perjanjian antara pelabur dan Persekutuan Rusia (atau subjeknya). Jangka masa kontrak adalah sama dengan tempoh ketika projek mencapai keuntungan operasi ditambah lima tahun, tetapi tidak lebih dari sepuluh tahun.

French Sanofi adalah salah satu syarikat farmaseutikal terkemuka di dunia. Pendapatannya pada tahun 2016 berjumlah € 33.821 bilion, keuntungan bersih - € 4.8 bilion. Sanofi-Aventis Vostok adalah yang pertama dan setakat ini satu-satunya pengeluaran farmaseutikal (kitaran penuh) insulin moden di Rusia. Ia dilancarkan secara rasmi pada tahun 2010. Jumlah insulin yang dikeluarkan pada tahun 2015 meningkat 24% berbanding tahun sebelumnya dan berjumlah 30% dari pasaran domestik. Pada tahun 2015, Sanofi-Aventis Vostok berjaya lulus pemeriksaan Eropah dan menerima sijil GMP Agensi Ubat Eropah. Luas keseluruhan perusahaan adalah 58 ribu meter persegi. m, bangunan - 12.7 ribu meter persegi. Menurut Kartoteka.ru, syarikat itu didaftarkan di wilayah ini pada tahun 2004, modal yang dibenarkan adalah 150 ribu rubel. Bioton JSC memiliki 38% CJSC, dan Marex-M LLC dan Regionioninvest CJSC, yang telah berhenti beroperasi, masing-masing memegang 36 dan 26%. Ketua Pegawai Eksekutif - Mstislav Shilov.

Perkembangan pengeluaran farmaseutikal di Rusia hari ini cukup menarik kerana perbezaan ketara dalam kadar pertukaran rubel dan mata wang asing, kata Nikolay Bespalov, pengarah pembangunan syarikat penyelidikan pasaran farmasi RNC Pharma. Menurutnya, pada tahun 2016 dari segi kewangan, pertumbuhan pasaran insulin domestik berjumlah sekitar 8%: "Pertama sekali, syarikat akan memberi tumpuan kepada pasaran domestik." “Pada masa yang sama, Sanofi mempunyai sedikit pesaing. Pada tahun 2018, pembukaan kilang kitaran penuh Geropharm di St Petersburg dirancang, di samping itu, Novo Nordisk dan Rafarma terlibat secara aktif dalam insulin. Tetapi laman Oryol "Sanofi" agak baru dan fokus pada kitaran pengeluaran penuh, yang merupakan kelebihannya yang tidak dapat dipertikaikan, "tambah pakar itu..

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: kartel insulin jenayah

Insulin lama yang baik dengan sejarah penggunaan perubatan selama berabad-abad terus membawa keuntungan yang besar ke Big Farm.

Tuntutan tindakan kelas yang diajukan di mahkamah persekutuan Massachusetts menuduh Sanofi, Novo Nordisk, dan Eli Lilly bersekongkol untuk mengaut keuntungan super dari pengguna.

Diduga, persaingan harga "khianat" memperlihatkan kepada pesakit bil-bil besar "merosakkan" yang perlu dibayar untuk menerima insulin penting. Dinyatakan bahawa defendan telah bekerjasama dalam "perlumbaan senjata" untuk menaikkan senarai harga (runcit) harga ubat antidiabetes mereka, sementara harga "nyata" (borong) dinyatakan kepada perantara antara syarikat insurans, farmasi dan pengeluar ubat (PBM, pengurus manfaat farmasi) ), kekal berterusan atau bahkan menurun. Pengilang farmaseutikal melakukan ini untuk, di satu pihak, mengimbangi perbezaan yang semakin meningkat antara harga awam dan "dengan harga mereka sendiri" dan, di sisi lain, untuk mendapatkan kedudukan yang baik dalam bentuk insurans, kerana insulin yang berbeza dapat ditukar ganti.

Akibatnya, beban kewangan meningkat untuk beberapa kumpulan pesakit: program yang tidak diinsuranskan, bahagian D Medicare, dan mereka yang rancangan insuransnya dapat dikurangkan tinggi. Dalam kes terakhir, ini bermaksud wang yang mesti dibayar oleh pelanggan secara bebas - dan ini mungkin 10 ribu dolar per keluarga, sebelum syarikat insurans mengambil alih kos. Orang seperti itu di Amerika Syarikat menyumbang 25% daripada semua pekerja dan diinsuranskan. Walaupun begitu, pesakit yang insuransnya mengambil bahagian dalam pembahagian kos (copay), anda perlu memberikan peratusan tertentu dari harga senarai.

Bagaimana senarai harga untuk insulin bertindak pendek meningkat: Humalog (Humalog, insulin lispro) dan NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, insulin aspart). Imej: Andy Kiersz / Business Insider.

Ramai orang yang tidak dapat membayar insulin dari poket mereka sendiri terpaksa menjimatkan rawatan dengan mengurangkan dos, menggunakan ubat yang telah habis masa berlakunya, tidak mengunjungi doktor, membuat hutang kredit, dan bahkan kelaparan, dengan harapan dapat mengawal gula darah. Ada yang mengalami ketoasidosis diabetes, yang memerlukan rawatan perubatan kecemasan.

Insulin Lantus SoloStar - ulasan

Bukan dengan roti sahaja!

Apa lagi yang boleh dikatakan? Perkara utama dalam hidup pesakit kencing manis adalah tidak berputus asa dan tidak putus asa! Anda duduk bersama dengan ahli endokrinologi dan secara tidak sengaja merasa seperti pelawat ke rumah pengebumian. Semua orang yang berada dalam barisan agak sedih, seperti mereka hidup pada hari terakhir.

Saya menghidap diabetes selama lebih kurang dua puluh tahun. Dia bermula dengan pil, kemudian dipindahkan ke insulin pendek Humalog, tetapi tidak segera, mereka mencuba pelbagai insulin. Gula pada waktu pagi semasa perut kosong masih tinggi. Mencapai dos maksimum. Sudah tentu tanpa doktor. Antara suntikan saya mahu berhenti. Doktor yang hadir menambah insulin Lantus SoloStar yang lebih lama. Mencapai dos maksimum 60 unit.

Dengan kehendak takdir, saya berakhir di jabatan endokrinologi sebuah hospital republik. Di sana mereka memperkenalkan sistem pengiraan roti kepada School of Diabetics dan menentukan dos suntikan insulin pendek yang diperlukan. Ternyata saya menyuntik diri dalam dua dos besar, oleh itu rasa lapar menyerang. Kami juga berurusan dengan Lantus. Ternyata dia bekerja hingga 28 unit. Kemudian berapa banyak yang tidak menambah, tidak ada penurunan kadar gula. Saya bertanya kepada doktor apa yang harus saya berhenti menyuntik 60 unit, pergi ke 28? Setelah memikirkan keputusan itu, tikam 48. Saya tidak bertanya mengapa. Dan baru-baru ini, ahli endokrinologi daerah menambah 2 unit lagi. Ini didorong oleh kenyataan bahawa ada perubahan positif. Saya telah menusuk selama 50 unit sebulan, belum ada pergeseran. Saya berfikir sendiri, dan ketukan di kepala saya di tempat?

Tetapi kesan positif diberikan oleh rawatan selama 15 hari di jabatan terapi. Gula dari sistem pertama turun menjadi 8 unit. Saya terlupa ketika saya mempunyai ini!

Sebagai kesimpulan, saya ingin mengatakan bahawa hari ini insulin tersedia dalam pen jarum suntik sekali guna. Pembungkusan dilengkapi dengan arahan terperinci dalam bahasa Rusia.

Nama dan alamat pengilang:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jerman. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Jerman.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok Rusia. 302516, Rusia, Wilayah Oryol, Daerah Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Saya menyuntik pada pukul 10 malam Selepas setengah jam saya makan sebiji epal atau segelas kefir dan sepotong roti hitam. Sekiranya saya tidak tertidur sebelum jam 24:00, bukan jenaka yang menarik saya ke peti sejuk! Doktor mengatakan bahawa ini adalah overdosis, tetapi tidak tergesa-gesa untuk mengurangkan dosnya.

Insulin Sanofi-aventis di Rusia

Tatyana Galkova, pengarah komunikasi di sanofi-aventis Rusia, menjawab soalan ini dan lain-lain. Perkhidmatan kesihatan awam Rusia mengklasifikasikan diabetes sebagai salah satu penyakit yang signifikan secara sosial dengan kadar kematian yang tinggi, dan meletakkan usaha memerangi penyakit ini sebagai salah satu petunjuk utama dalam perubatan. Menurut statistik rasmi, 3.1 juta orang telah didiagnosis menghidap diabetes di Rusia, tetapi dengan mengambil kira kes yang tidak didiagnosis, jumlah ini lebih daripada 10 juta orang Rusia.

Sanofi-aventis Vostok Plant adalah contoh yang jelas untuk mewujudkan pengeluaran farmaseutikal tempatan moden yang memenuhi keperluan GMP. Tolong beritahu kami bagaimana pemodenan kilang dan pengeluarannya dilakukan? Berapa lamakah masa yang perlu diambil?

Urus niaga pengambilalihan oleh syarikat sanofi-aventis saham kawalan di kilang Orel selesai pada 29 April 2010. Dalam masa yang singkat, syarikat berjaya melancarkan pembungkusan. Insulin pertama syarikat kami mula memasuki pasaran Rusia dari Orel pada bulan September 2010. Pada masa ini, SoloStar, rangkaian pemasangan pen jarum suntik insulin moden, yang unik untuk pasaran Rusia, sedang beroperasi (diperakui untuk operasi pengeluaran bersiri pada bulan Disember 2010). Sehingga kini, kilang itu telah menghasilkan kumpulan insulin percubaan untuk mengesahkan kestabilan sepanjang jangka hayat yang dinyatakan, sesuai dengan kehendak undang-undang Rusia.

Setelah pemerolehan kilang, kami memberi perhatian khusus kepada latihan tambahan dalam teknologi pengeluaran dan kaedah memastikan dan kawalan kualiti yang dilalui oleh pekerja kilang di pusat pengeluaran insulin syarikat di Frankfurt. Pada awal tahun 2011, jumlah masa untuk latihan tambahan untuk pekerja utama kilang hampir 1,500 jam. Untuk memastikan penyatuan kilang ke dalam kumpulan sanofi-aventis, pakar dari Frankfurt dan kilang sanofi-aventis lain sedang dilatih untuk pekerja kilang. Kilang Sanofi-Aventis Vostok adalah kemudahan pengeluaran berteknologi tinggi moden yang dibina mengikut piawaian Good Manufacturing Practice (GMP), yang mempunyai semua yang diperlukan untuk penghasilan steril dan aseptik bentuk dos cecair.

Betapa sukarnya syarikat Perancis melancarkan kilang insulin farmasi di Rusia? Berapa kos pelaksanaan projek Sanofi-aventis Vostok??

Kami adalah syarikat antarabangsa besar pertama (antara syarikat Big Pharma) yang melancarkan pengeluaran tempatan di Rusia. Loji Orel dibina mengikut standard Good Manufacturing Practices (GMP) dan sepenuhnya mematuhi standard antarabangsa dari segi kebaruan dan peralatan. Kenyataan bahawa kami berjaya melancarkan pengeluaran insulin moden berkualiti tinggi hanya dalam beberapa bulan dari saat pembelian kilang itu disebabkan oleh pasukan syarikat kami yang besar mengerjakan projek ini. Kami tidak mendedahkan jumlah pelaburan. Tetapi, walaupun sanofi-aventis tidak dibelanjakan untuk pembinaan, jumlah pelaburan yang ditujukan untuk pembangunan loji sanofi-aventis Vostok setanding dari segi dana untuk pembinaan baru.

Apa rancangan syarikat untuk pembangunan kilang Sanofi-Aventis Vostok?

Kami menganggap kilang Sanofi-Aventis Vostok sebagai platform untuk pengembangan pengeluaran di Rusia, dan kami akan mengembangkannya. Sebagai tambahan kepada analog insulin yang sudah dihasilkan di kilang, insulin manusia juga akan dihasilkan. Dalam masa terdekat, kami juga merancang untuk mula membungkus ubat inovatif moden untuk rawatan barah: barah payudara, perut, ovari, paru-paru, barah kolorektal.

Sanofi-aventis terlibat secara aktif dalam pembuatan kluster farmasi di Rusia. Adakah syarikat itu merancang untuk membina kilang baru di Rusia? Faktor apa yang bergantung kepadanya?

Pada bulan November 2009, kami menandatangani memorandum mengenai penyertaan dalam projek Pharmpolis dengan syarikat negara Teknologi Rusia. Asas projek ini adalah idea untuk mewujudkan kelompok farmasi, yang merupakan insentif yang baik untuk pengembangan industri farmaseutikal secara keseluruhan. Tetapi untuk membuatnya, anda bukan sahaja memerlukan masa dan pelaburan, tetapi yang paling penting adalah standard dan teknologi. Memorandum yang ditandatangani memberikan kesediaan untuk memberikan pengalaman kami dalam mewujudkan perusahaan teknologi tinggi untuk pembentukan kluster farmasi ini. Ini berlaku untuk pelaksanaan piawaian GMP dan latihan orang. Kilang kami di Orel adalah projek perintis. Lini pengeluaran yang beroperasi pada masa ini dapat menghasilkan 15 hingga 30 juta unit bentuk dos insulin setiap tahun.