Bahagian ini memberikan gambaran keseluruhan pen jarum suntik yang digunakan dengan insulin dari pengeluar seperti Novo Nordisk, Sanofi-Aventis dan Eli-Lilly.

NovoPen 3, NovoPen 3

• Pengilang - Novo Nordisk (Denmark)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij - U100 (Actrapid, Protofan, Novorapid, Novomikst3)
• Dispenser - mekanikal
• Dos tunggal maksimum ialah 70 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Pen jarum suntik NovoPen 3 Demi, NovoPen 3 Demi

• Pengilang - Novo Nordisk (Denmark)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij - U100 (Actrapid, Protofan, Novorapid, Novomikst3)
• Dispenser - mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 35 unit
• Langkah - 0.5 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Humapen Ergo Syringe Pen

• Pengilang - Eli Lilly (Amerika Syarikat)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Humulin N, Humulin R, Humulin M3, Humalog)
• Dispenser - Mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Plastik

Humapen Luxura Syringe Pen

• Pengilang - Eli Lilly (Amerika Syarikat)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Humulin N, Humulin R, Humulin M3, Humalog)
• Dispenser - Mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Pen jarum suntik OptiPen Pro 1, OptiPen Pro 1

• Pengilang - Aventis (Perancis)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Apidra, Insuman, Lantus)
• Dispenser - Paparan elektronik, mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Plastik

Pena ini mempunyai bateri yang tidak dapat diganti. Selepas 2 tahun, pen baru diperlukan.

OptiClick Syringe Pen, OptiClik

• Pengilang - Aventis (Perancis)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Insuman, Apidra, Lantus)
• Dispenser - Paparan elektronik, mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 80 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Plastik

Pena ini mempunyai bateri yang tidak dapat diganti. Selepas 2 tahun, pen baru diperlukan.

Pen jarum suntik NovoPen 4, NovoPen 4

• Pengilang - Novo Nordisk (Denmark)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij - U100 (Actrapid, Protofan, Novorapid, Novomikst3)
• Dispenser - mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Langkah - 1 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Pena picagari Novopen Echo, Novopen Echo

• Pengilang - Novo Nordisk (Denmark)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij - U100 (Actrapid, Protofan, Novorapid, Novomikst3)
• Dispenser - mekanikal
• Dos tunggal maksimum ialah 30 unit
• Pitch - 0.5 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Ciri-ciri: paparan khas di mana dos insulin terakhir dan masa pentadbirannya dipaparkan;
Dengan pengenalan insulin, terdengar bunyi yang kuat, yang menunjukkan pengenalan keseluruhan dos;
Piston mempunyai strok yang lebih mudah sehingga anak itu dapat membuat insulin sendiri

Humapen Luxura HD Syringe Pen, Humapen Luxura HD

• Pengilang - Eli Lilly (Amerika Syarikat)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Humulin N, Humulin R, Humulin M3, Humalog)
• Dispenser - Mekanikal
• Dos tunggal maksimum ialah 30 unit
• Pitch - 0.5 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Ciri-ciri: semasa memanggil dos, terdengar klik yang tenang;
Pena boleh didapati dalam pelbagai warna.

Pen jarum suntik BiomaticPen, BiomaticPen

BARU!

• Pengilang - Ipsomed (Ypsomed) (Switzerland)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - Kepekatan insulin dalam kartrij U100 (Bioinsulin N, Bioinsulin P)
• Dispenser - Mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Langkah - 1.0 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Ciri-ciri: paparan elektronik

Pena jarum suntikan AutoPen Classic, Autopen klasik AN3800

• Pengilang - Owen Mumford (England)
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin terpakai - untuk kartrij standard sebanyak 300 unit
• Dispenser - Mekanikal
• Dos tunggal maksimum - 42 unit
• Langkah - 2.0 unit
• Sarung Pemegang - Plastik

Ciri-ciri: diposisikan sebagai pen jarum suntik universal untuk semua jenis insulin, atau ubat hormon untuk kartrij standard. Nota. Langkah di pemegang 2 unit!

Pen Syringe PenDiq 2.0

Pena digital moden yang menjadikan hidup lebih mudah bagi penghidap diabetes dan membantu mencapai normoglikemia.
Pena mempunyai langkah yang sangat kecil - 0,1 unit, sehingga dapat digunakan untuk memberikan insulin kepada anak kecil. Pena mempunyai nada awal 0.5 unit, dan langkah berikutnya adalah 0.1.
Adalah mungkin untuk memindahkan data yang disimpan melalui BlueTooth, ini membatalkan buku harian dan menghilangkan kehilangan data atau ketidaktepatan ketika merekam secara manual.
Pena mempunyai pukulan lembut, insulin disuntik dengan mudah, anda hanya perlu menekan butang. Ini sangat sesuai jika pena digunakan oleh kanak-kanak atau orang tua..
Pena mengeluarkan isyarat bunyi, amaran bateri tidak mencukupi, penyumbatan jarum, insulin yang tidak mencukupi.
Bateri boleh dicas semula USB.
Pena ini serasi dengan semua insulin biasa dari Eli Lilly, Novo-Nordisk, Sanofi-Aventis.
Pena jarum suntik mempunyai batasan jumlah insulin yang boleh diberikan setiap hari - 160 unit. Dos tunggal yang boleh diberikan, 60 unit.

• Pengilang - PenDiq
• Isipadu kartrij - 3 ml, 300 unit
• Insulin Terpakai - Kepekatan Insulin dalam Kartrij U100
• Dos tunggal maksimum - 60 unit
• Dos harian maksimum ialah 160 unit
• Dos minimum ialah 0.5 unit
• Langkah - 0.1 unit
• Sarung Pemegang - Logam

Ciri-ciri: Pena mengingat 1000 suntikan insulin terakhir, yang menunjukkan dos, tarikh dan masa pentadbiran.
Paparan LED mempunyai lampu latar, oleh itu lebih mudah menggunakan pen ini siang dan malam, dalam gelap.
Pemegangnya boleh didapati dalam pelbagai warna, mempunyai reka bentuk luar biasa yang menarik.

Insuman Bazal GT, 100 IU / ml, penggantungan untuk pentadbiran subkutan, 3 ml, 5 pcs..

Petunjuk untuk Insuman Bazal GT

Struktur

Penangguhan untuk pentadbiran subkutan	1 ml
insulin manusia (100% protamin insulin kristal)	3,571 mg (100 IU)
eksipien: protamin sulfat - 0.318; metacresol (m-cresol) - 1.5 mg; fenol - 0,6 mg; zink klorida - 0,047 mg; natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 2.1 mg; gliserol (85%) - 18.824 mg; natrium hidroksida (digunakan untuk menyesuaikan pH) - 0,576 mg; asid hidroklorik pekat (digunakan untuk menyesuaikan pH) - 0,246 mg; air untuk suntikan - sehingga 1 ml

Penerangan mengenai bentuk dos

Suspensi warna putih atau hampir putih, mudah tersebar.

Farmakodinamik

Insuman ® Basal GT mengandungi insulin yang sama strukturnya dengan insulin manusia dan diperoleh dengan teknik genetik menggunakan strain Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mekanisme tindakan insulin:

- mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, meningkatkan kesan anabolik dan mengurangkan kesan katabolik;

- meningkatkan pengangkutan glukosa di dalam sel dan pembentukan glikogen pada otot dan hati dan meningkatkan penggunaan piruvat, menghalang glikogenolisis dan glikoneogenesis;

- meningkatkan lipogenesis di hati dan tisu adiposa dan menghalang lipolisis;

- menggalakkan aliran asid amino ke dalam sel dan sintesis protein;

- meningkatkan pengambilan kalium ke dalam sel.

Insuman ® Bazal GT adalah insulin yang bertindak panjang dengan permulaan tindakan secara beransur-ansur. Selepas pentadbiran sc, kesan hipoglikemik berlaku dalam 1 jam dan mencapai maksimum dalam 3-4 jam. Kesannya berterusan selama 11-20 jam.

Farmakokinetik

Pada individu yang sihat T_1/2 insulin plasma kira-kira 4-6 minit. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, ia lebih lama. Walau bagaimanapun, perlu diperhatikan bahawa farmakokinetik insulin tidak menggambarkan kesan metaboliknya..

Insuman Bazal GT: Petunjuk

Diabetes yang memerlukan rawatan insulin.

Insuman Bazal GT: Kontraindikasi

tindak balas hipersensitiviti terhadap insulin atau salah satu komponen tambahan ubat, kecuali terapi insulin sangat penting;

Langkah berjaga-jaga: kegagalan buah pinggang (mungkin mengurangkan keperluan insulin kerana penurunan metabolisme insulin); pesakit tua (penurunan fungsi ginjal secara beransur-ansur dapat menyebabkan penurunan keperluan insulin yang semakin meningkat); kegagalan hati (keperluan untuk insulin mungkin menurun kerana penurunan kemampuan glukoneogenesis dan penurunan metabolisme insulin); stenosis arteri koronari dan serebral yang teruk (pada pesakit ini episod hipoglikemik mungkin mempunyai kepentingan klinikal khusus, kerana terdapat peningkatan risiko komplikasi jantung atau serebrum hipoglikemia); pesakit dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima rawatan dengan photocoagulation (terapi laser), kerana dengan hipoglikemia, terdapat risiko amaurosis sementara - kebutaan lengkap; pesakit dengan penyakit bersamaan (kerana penyakit bersamaan sering meningkatkan keperluan insulin).

Sekiranya pesakit mempunyai salah satu penyakit atau keadaan ini, berjumpa doktor sebelum menggunakan ubat tersebut.

Kehamilan dan penyusuan

Rawatan dengan Insuman ® Basal GT semasa kehamilan harus diteruskan. Insulin tidak melintasi penghalang plasenta. Pemeliharaan kawalan metabolik yang berkesan sepanjang kehamilan adalah wajib bagi wanita yang menghidap diabetes sebelum kehamilan, atau bagi wanita yang mengalami diabetes kehamilan.

Keperluan untuk insulin semasa kehamilan dapat berkurang pada trimester pertama kehamilan dan biasanya meningkat pada trimester kehamilan kedua dan ketiga. Sejurus selepas kelahiran, permintaan insulin menurun dengan cepat (peningkatan risiko hipoglikemia). Semasa mengandung dan terutama selepas melahirkan, diperlukan pemantauan kepekatan glukosa darah dengan teliti.

Sekiranya anda hamil atau merancang kehamilan, pastikan anda memaklumkan kepada doktor anda.

Tidak ada batasan terapi insulin semasa penyusuan, bagaimanapun, dos insulin dan penyesuaian makanan mungkin diperlukan..

Dos dan pentadbiran

Kepekatan sasaran glukosa dalam darah, persiapan insulin yang akan digunakan, rejimen dos insulin (dos dan masa pemberian) harus ditentukan dan disesuaikan secara individu agar sesuai dengan diet, tahap aktiviti fizikal dan gaya hidup pesakit..

Tidak ada peraturan yang tepat untuk pemberian insulin. Walau bagaimanapun, dos insulin harian purata adalah 0.5-1 IU / kg / hari, dengan 40-60% daripada dos insulin harian yang diperlukan adalah bahagian insulin manusia yang berpanjangan.

Doktor mesti memberikan arahan yang diperlukan mengenai seberapa sering menentukan kepekatan glukosa dalam darah, dan juga memberi cadangan yang sesuai sekiranya berlaku perubahan dalam diet atau dalam rejimen terapi insulin.

Beralih dari jenis insulin lain ke Insuman ® Bazal GT

Semasa memindahkan pesakit dari satu jenis insulin ke yang lain, pembetulan rejimen dos insulin mungkin diperlukan: misalnya, ketika beralih dari insulin yang berasal dari haiwan ke insulin manusia, atau ketika beralih dari satu persediaan insulin manusia ke yang lain, atau ketika beralih dari rejimen rawatan insulin manusia yang larut ke rejimen, insulin yang bertindak lebih lama.

Setelah beralih dari insulin yang berasal dari haiwan ke insulin manusia, mungkin perlu untuk mengurangkan dos insulin, terutama pada pesakit yang sebelumnya telah diberikan konsentrasi glukosa dalam darah yang cukup rendah; pada pesakit dengan kecenderungan untuk mengembangkan hipoglikemia; pada pesakit yang sebelumnya memerlukan dos insulin yang tinggi kerana adanya antibodi terhadap insulin. Keperluan untuk penyesuaian dos (pengurangan) dapat timbul segera setelah beralih ke jenis insulin baru atau berkembang secara beransur-ansur selama beberapa minggu.

Apabila beralih dari satu jenis insulin ke yang lain dan kemudian pada minggu-minggu pertama berikutnya, disarankan untuk memantau kepekatan glukosa darah dengan teliti. Pada pesakit yang memerlukan dosis tinggi insulin kerana adanya antibodi, disarankan untuk beralih ke jenis insulin lain di bawah pengawasan perubatan di hospital.

Perubahan tambahan dalam dos insulin

Pengendalian metabolik yang lebih baik dapat menyebabkan peningkatan kepekaan terhadap insulin, yang dapat mengakibatkan penurunan kebutuhan tubuh untuk insulin.

Perubahan dos juga mungkin diperlukan apabila:

- perubahan berat badan pesakit;

- perubahan gaya hidup (termasuk diet, tahap aktiviti fizikal, dll.);

- keadaan lain yang mungkin menyumbang kepada peningkatan kecenderungan hipo- atau hiperglikemia.

Rejimen dos dalam kumpulan pesakit khas

Warga tua. Pada orang tua, keperluan untuk insulin mungkin berkurang. Dianjurkan agar permulaan rawatan, peningkatan dos dan pemilihan dos pemeliharaan pada pasien tua dengan diabetes mellitus dilakukan dengan berhati-hati untuk menghindari reaksi hipoglikemik..

Pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang. Pada pesakit dengan kegagalan hati atau ginjal, permintaan insulin dapat dikurangkan..

Pengenalan ubat Insuman ® Basal GT

Insuman ® Basal GT biasanya diberikan dalam s / c 45-60 minit sebelum makan. Tempat suntikan dalam kawasan suntikan yang sama mesti ditukar setiap kali. Mengubah kawasan pentadbiran insulin (misalnya, dari perut ke paha) harus dilakukan hanya setelah berunding dengan doktor, kerana penyerapan insulin dan, dengan itu, kesan penurunan kepekatan glukosa darah mungkin berbeza-beza bergantung pada kawasan pentadbiran (contohnya, perut atau paha).

Insuman ® Basal GT tidak digunakan dalam pelbagai jenis pam insulin (termasuk yang ditanam).

Dalam / dalam pengenalan ubat benar-benar dikecualikan!

Jangan campurkan Insuman ® Bazal GT dengan insulin dengan kepekatan yang berbeza, dengan insulin asal haiwan, analog insulin atau ubat lain.

Insuman ® Bazal GT boleh dicampurkan dengan semua persediaan insulin manusia kumpulan sanofi-aventis. Insuman ® Basal GT tidak boleh dicampurkan dengan insulin yang ditujukan khusus untuk digunakan di pam insulin.

Perlu diingat bahawa kepekatan insulin adalah 100 IU / ml (untuk botol 5 ml atau kartrij 3 ml), oleh itu hanya perlu menggunakan picagari plastik yang dirancang untuk kepekatan insulin ini sekiranya menggunakan botol, atau pena jarum suntik OptiPen Pro1 atau ClickSTAR kes menggunakan kartrij. Jarum suntik plastik tidak boleh mengandungi ubat lain atau jumlah sisa..

Sebelum set insulin pertama dari botol, keluarkan penutup plastik (kehadiran penutup itu adalah bukti botol yang belum dibuka). Suspensi harus dicampurkan dengan baik sebelum pemasangan, dan busa tidak boleh terbentuk. Ini paling baik dilakukan dengan memutar botol, menahannya pada sudut akut di antara tapak tangan. Selepas mencampurkan, suspensi harus mempunyai konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Suspensi tidak dapat digunakan jika memiliki bentuk lain, mis. jika kekal telus atau serpihan atau gumpalan telah terbentuk di dalam cecair itu sendiri, di bahagian bawah atau dinding botol. Dalam kes sedemikian, anda harus menggunakan botol lain yang memenuhi syarat di atas, dan anda juga harus memaklumkan kepada doktor anda.

Sebelum insulin diambil dari botol, isipadu udara yang sama dengan dos insulin yang ditetapkan disedut ke dalam jarum suntik dan disuntik ke dalam botol (bukan ke dalam cairan). Kemudian botol dengan jarum suntikan terbalik dengan jarum suntik dan jumlah insulin yang diperlukan dikumpulkan. Sebelum suntikan, keluarkan gelembung udara dari picagari. Lipatan kulit diambil di tempat suntikan, jarum dimasukkan di bawah kulit, dan insulin perlahan-lahan disuntik. Selepas suntikan, jarum dikeluarkan perlahan-lahan dan tempat suntikan ditekan dengan kain kapas selama beberapa saat. Tarikh kit insulin pertama dari botol mesti ditulis pada label botol..

Setelah dibuka, botol boleh disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 4 minggu di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas..

Sebelum memasang kartrij (100 IU / ml) di pen jarum suntik OptiPen Pro1 dan ClickSTAR, perlu menahannya selama 1-2 jam pada suhu bilik (suntikan insulin sejuk lebih menyakitkan). Selepas itu, putar kartrij dengan perlahan (hingga 10 kali) untuk mendapatkan penggantungan homogen. Setiap kartrij mempunyai 3 bola logam untuk pencampuran isi kandungannya dengan lebih pantas. Setelah memasang kartrij di pen jarum suntik, sebelum setiap suntikan insulin, pen jarum suntik harus dipusingkan beberapa kali untuk mendapatkan suspensi homogen. Selepas mencampurkan, suspensi harus mempunyai konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Suspensi tidak dapat digunakan jika memiliki bentuk lain, mis. jika kekal telus atau serpihan atau gumpalan telah terbentuk di dalam cecair itu sendiri, di bahagian bawah atau dinding kartrij. Dalam kes sedemikian, anda harus menggunakan kartrij berbeza yang memenuhi syarat di atas, dan anda juga harus memaklumkan kepada doktor anda. Keluarkan sebarang gelembung udara dari kartrij sebelum suntikan (lihat Arahan untuk menggunakan pen jarum suntik OptiPen Pro1 atau ClickSTAR).

Kartrij tidak dirancang untuk mencampurkan Insuman ® Bazal GT dengan insulin lain. Kartrij kosong tidak boleh diisi semula. Sekiranya pena jarum suntik pecah, anda boleh memasukkan dos yang diperlukan dari kartrij menggunakan picagari konvensional. Perlu diingat bahawa kepekatan insulin dalam kartrij adalah 100 IU / ml, jadi anda hanya perlu menggunakan picagari plastik yang dirancang untuk kepekatan insulin ini. Jarum suntik tidak boleh mengandungi ubat lain atau jumlah sisa..

Setelah memasang kartrij, ia boleh digunakan selama 4 minggu. Dianjurkan untuk menyimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang dilindungi dari cahaya dan panas. Dalam proses penggunaan kartrij, pen jarum suntik tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk (kerana suntikan dengan insulin sejuk lebih menyakitkan). Setelah memasang kartrij baru, perlu memeriksa pengoperasian pen jarum suntik yang betul sebelum dos pertama disuntikkan (lihat Arahan Menggunakan OptiPenPro 1 atau ClickSTAR Syringe Pens).

Arahan penggunaan dan pengendalian pen jarum suntikan SoloStar ® yang diisi sebelumnya

Sebelum penggunaan pertama, pen jarum suntik mesti disimpan pada suhu bilik selama 1-2 jam.

Sebelum digunakan, anda harus memeriksa kartrij di dalam pen jarum suntik setelah mencampurkan penggantungan di dalamnya dengan memutar pen jarum suntik di sekitar paksinya, menahannya pada sudut akut di antara tapak tangan. Ia harus digunakan hanya jika, setelah mencampurkan, suspensi mempunyai konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Pena jarum suntik tidak dapat digunakan jika penggantungan di dalamnya setelah pencampuran mempunyai bentuk lain, iaitu jika kekal telus atau serpihan atau gumpalan telah terbentuk di dalam cecair itu sendiri, di bahagian bawah atau dinding kartrij. Dalam kes sedemikian, gunakan pen jarum suntik yang lain dan beritahu doktor anda.

Pena Jarum SoloStar ® Kosong tidak boleh digunakan semula dan mesti dibuang..

Untuk mengelakkan jangkitan, pen jarum suntikan yang sudah diisi hanya boleh digunakan oleh satu pesakit dan tidak boleh dipindahkan ke orang lain..

Mengendalikan Pen Sringe SoloStar ®

Sebelum menggunakan pen jarum suntik SoloStar ®, baca dengan teliti maklumat yang digunakan.

Maklumat penting mengenai penggunaan SoloStar ® Syringe Pen

Sebelum setiap penggunaan, sambungkan dengan teliti jarum baru ke pen jarum suntik dan lakukan ujian keselamatan. Hanya jarum yang sesuai dengan SoloStar ® mesti digunakan..

Langkah berjaga-jaga khas mesti diambil untuk mengelakkan kemalangan yang melibatkan penggunaan jarum dan kemungkinan penularan jangkitan..

Jangan sekali-kali menggunakan pen jarum suntik SoloStar ® jika ia rosak atau jika pesakit tidak pasti bahawa ia akan berfungsi dengan baik.

Selalu diperlukan pena jarum suntik SoloStar ® yang tersisa sekiranya kehilangan atau kerosakan pada salinan pena jarum suntik SoloStar ® yang berfungsi.

Arahan penyimpanan

Anda perlu mempelajari bahagian "Keadaan penyimpanan" berkaitan dengan peraturan penyimpanan pen jarum suntik SoloStar ®.

Sekiranya pen jarum suntik SoloStar ® disimpan di dalam peti sejuk, alat penahan jarum suntik itu harus dikeluarkan dari sana 1-2 jam sebelum suntikan yang dimaksudkan agar suspensi mengambil suhu bilik. Pemberian insulin sejuk lebih menyakitkan.

Pena picagari SoloStar ® yang digunakan mesti dihancurkan.

Pena picagari SoloStar ® mesti dilindungi dari habuk dan kotoran.

Bahagian luar SoloStar ® Syringe Pen dapat dibersihkan dengan mengelapnya dengan kain lembap.

Jangan merendam cecair, jangan bilas atau pelincirkan pen jarum suntik SoloStar ®, kerana ini boleh merosakkannya.

SoloStar ® Syringe Pen mengeluarkan insulin dengan tepat dan selamat digunakan. Ia juga memerlukan pengendalian yang teliti. Elakkan situasi di mana kerosakan pada pen jarum suntik SoloStar ® mungkin berlaku. Sekiranya pesakit mengesyaki bahawa salinan pen jarum suntik SoloStar ® mungkin rosak, gunakan pen jarum suntik baru.

Tahap 1. Pengawalan insulin

Anda mesti memeriksa label pada SoloStar ® Syringe Pen untuk memastikan bahawa ia mengandungi insulin yang betul. Untuk Insuman ® Bazal GT, pen jarum suntik SoloStar ® berwarna putih dengan butang hijau untuk disuntik. Setelah melepaskan penutup pen jarum suntik, penampilan insulin yang terkandung di dalamnya dikendalikan: penggantungan insulin selepas pencampuran harus mempunyai konsistensi yang seragam dan warna putih susu.

Tahap 2. Menyambung jarum

Hanya jarum yang sesuai dengan pen jarum suntik SoloStar ® yang mesti digunakan..

Untuk setiap suntikan berikutnya, selalu gunakan jarum steril baru. Setelah melepaskan penutup, jarum mesti dipasang dengan teliti pada pen jarum suntik.

Tahap 3. Melakukan ujian keselamatan (selalu dilakukan setelah mencampurkan penggantungan, lihat di atas).

Sebelum setiap suntikan, perlu dilakukan ujian keselamatan dan pastikan pen jarum suntik dan jarum berfungsi dengan baik dan gelembung udara dikeluarkan.

Ukur dos yang sama dengan 2 PIECES.

Tutup jarum luar dan dalam mesti dikeluarkan.

Dengan pen jarum suntik dengan jarum ke atas, ketuk perlahan kartrij insulin dengan jari anda sehingga semua gelembung udara menuju ke jarum.

Tekan butang suntikan sepenuhnya.

Sekiranya insulin muncul di hujung jarum, ini bermakna bahawa pen dan jarum berfungsi dengan betul..

Sekiranya insulin tidak muncul di hujung jarum, maka langkah 3 dapat diulang sehingga insulin muncul di hujung jarum..

Tahap 4. Pemilihan dos (selalu dilakukan setelah mencampurkan penggantungan, lihat di atas)

Dos boleh ditetapkan dengan ketepatan 1 UNIT: dari dos minimum - 1 UNIT hingga dos maksimum - 80 UNIT. Sekiranya perlu memperkenalkan dos melebihi 80 PIECES, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.

Tetingkap dos hendaklah menunjukkan "0" setelah selesai ujian keselamatan. Selepas itu, dos yang diperlukan dapat ditetapkan..

Tahap 5. Dos

Pesakit harus diberitahu mengenai teknik suntikan oleh profesional perubatan..

Jarum mesti dimasukkan ke bawah kulit. Butang suntikan harus ditekan sepenuhnya. Ia dipegang dalam posisi ini selama 10 saat lagi sehingga jarum dikeluarkan. Ini memastikan pengenalan dos insulin yang dipilih sepenuhnya.

Tahap 6. Mengeluarkan dan membuang jarum

Dalam semua kes, jarum selepas setiap suntikan harus dikeluarkan dan dibuang. Ini memastikan pencegahan pencemaran dan / atau jangkitan, udara memasuki bekas insulin dan kebocoran insulin..

Semasa mengeluarkan dan membuang jarum, langkah berjaga-jaga mesti diambil. Langkah berjaga-jaga keselamatan yang disyorkan untuk mengeluarkan dan membuang jarum (misalnya, teknik meletakkan topi dengan satu tangan) harus diikuti untuk mengurangkan risiko kemalangan yang melibatkan penggunaan jarum dan untuk mencegah jangkitan.

Setelah mengeluarkan jarum, tutup pen jarum suntik SoloStar ® dengan penutup.

Insuman Bazal GT: Kesan sampingan

Hipoglikemia. Kesan sampingan terapi insulin yang paling biasa boleh berlaku sekiranya dos insulin yang diberikan melebihi keperluannya (lihat "Arahan Khas"). Episod berulang hipoglikemia boleh menyebabkan perkembangan gejala neurologi, termasuk koma, kekejangan (lihat "Overdosis"). Episod hipoglikemia yang berpanjangan atau teruk boleh membahayakan nyawa pesakit..

Pada banyak pesakit, gejala dan manifestasi neuroglikopenia mungkin didahului oleh gejala refleks (sebagai tindak balas terhadap perkembangan hipoglikemia) pengaktifan sistem saraf simpatik. Biasanya, dengan penurunan kepekatan glukosa darah yang lebih ketara atau lebih cepat, fenomena pengaktifan refleks sistem saraf simpatik dan gejalanya lebih ketara.

Dengan penurunan kepekatan glukosa yang tajam dalam darah, perkembangan hipokalemia (komplikasi dari CCC) atau perkembangan edema serebrum adalah mungkin..

Berikut ini adalah kejadian buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal, yang diklasifikasikan mengikut kelas organ sistemik dan dalam susunan kejadian yang menurun: sangat kerap (≥1 / 10); kerap (≥1 / 100 dan

Berlebihan

Gejala: overdosis insulin, seperti pemberian insulin berlebihan berbanding makanan atau tenaga yang dimakan, boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk dan kadang-kadang berpanjangan dan mengancam nyawa.

Rawatan: episod hipoglikemia ringan (pesakit sedar) dapat dihentikan dengan mengambil karbohidrat di dalamnya. Penyesuaian dos insulin, diet, dan aktiviti fizikal mungkin diperlukan..

Episod hipoglikemia yang lebih teruk dengan koma, sawan atau gangguan neurologi boleh dihentikan dengan pemberian glukagon atau iv / iv / s / c dengan larutan dekstrosa pekat.

Pada kanak-kanak, jumlah dekstrosa yang diberikan adalah setara dengan berat badan anak. Setelah meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah, pengambilan karbohidrat yang menyokong dan pemerhatian mungkin diperlukan, seperti selepas penyingkiran gejala hipoglikemia secara klinikal, kemungkinan perkembangannya semula mungkin.

Dalam kes hipoglikemia yang teruk atau berpanjangan berikutan suntikan glukagon atau dekstrosa, disarankan untuk menyuntikkan dengan larutan dekstrosa yang kurang pekat untuk mencegah perkembangan semula hipoglikemia.

Pada kanak-kanak kecil, perlu memantau kepekatan glukosa dalam darah dengan teliti, berkaitan dengan kemungkinan perkembangan hiperglikemia yang teruk.

Dalam keadaan tertentu, disarankan agar pesakit dimasukkan ke hospital di unit rawatan intensif untuk pemantauan keadaan mereka yang lebih teliti dan pemantauan terapi yang sedang berjalan.

Interaksi

Pemberian bersama dengan agen hipoglikemik untuk pemberian oral, perencat ACE, disopyramide, fibrate, fluoxetine, MAO inhibitor, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, amphetamine, anabolic steroid and hormone sex male, cybenzoline, phenophosphamide, phenophosphamide, phenophosphamide somatostatin dan analognya, sulfonamides, tetracyclines, tritocqualin atau trophosphamide dapat meningkatkan kesan hipoglikemik insulin dan meningkatkan kecenderungan untuk perkembangan hipoglikemia.

Penggunaan gabungan dengan kortikotropin, GCS, danazole, diazoksida, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen dan progestogen (contohnya, terdapat dalam pil kontraseptif gabungan), derivatif fenotiazin, somatotropin, ubat simpatomimetik (mis. Epinefrin, salbutamolum, terboramam, terboramam, terboramam, terboramamam asid nikotinik, fenolftalein, turunan fenitoin, doxazosin dapat melemahkan kesan hipoglikemik insulin.

Beta-blocker, clonidine, lithium salt boleh menguatkan atau melemahkan kesan hipoglikemik insulin.

Dengan etanol. Etanol dapat memperkuat atau melemahkan kesan hipoglikemik insulin. Pengambilan etanol boleh menyebabkan hipoglikemia atau menurunkan kadar glukosa darah yang sudah rendah ke tahap berbahaya. Toleransi etanol pada pesakit yang menerima insulin dikurangkan. Jumlah alkohol yang dibenarkan mesti ditentukan oleh doktor anda.

Dengan pentamidin. Dengan pemberian serentak, perkembangan hipoglikemia adalah mungkin, yang kadang-kadang boleh berubah menjadi hiperglikemia. Apabila digabungkan dengan agen simpatolitik, seperti beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpine, kelemahan atau ketidakhadiran lengkap gejala refleks (sebagai tindak balas kepada hipoglikemia) pengaktifan sistem saraf simpatik adalah mungkin.

arahan khas

Sekiranya kawalan glisemik tidak mencukupi atau kecenderungan episod hiper atau hipoglikemia, sebelum memutuskan untuk menyesuaikan dos insulin, pastikan untuk memeriksa rejimen pemberian insulin yang ditentukan, pastikan insulin disuntik ke kawasan yang disyorkan, periksa kebenaran teknik suntikan dan semua faktor lain yang boleh mempengaruhi kesan insulin. Kerana penggunaan serentak sejumlah ubat (lihat "Interaksi") dapat melemahkan atau meningkatkan kesan hipoglikemik ubat Insuman ® Basal GT, apabila menggunakannya, anda tidak boleh mengambil ubat lain tanpa izin khas dari doktor.

Hipoglikemia. Berlaku sekiranya dos insulin melebihi keperluannya. Risiko terkena hipoglikemia tinggi pada awal rawatan insulin, ketika beralih ke sediaan insulin lain, pada pesakit dengan konsentrasi glukosa dalam darah yang rendah.

Seperti semua insulin, perlu diambil perhatian khusus dan pemantauan intensif terhadap kepekatan glukosa darah pada pesakit yang episod hipoglikemik mungkin mempunyai kepentingan klinikal khusus, seperti pesakit dengan stenosis arteri koronari atau serebral yang teruk (risiko komplikasi jantung atau serebrum hipoglikemia), disyorkan., dan juga pada pesakit dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka belum menjalani photocoagulation (terapi laser), kerana mereka mempunyai risiko amaurosis sementara (kebutaan lengkap) dengan perkembangan hipoglikemia.

Terdapat simptom dan tanda klinikal tertentu yang harus menunjukkan kepada pesakit atau orang lain mengenai perkembangan hipoglikemia. Ini termasuk: berpeluh berlebihan, kelembapan pada kulit, takikardia, gangguan irama jantung, peningkatan tekanan darah, sakit dada, gegaran, kegelisahan, kelaparan, mengantuk, gangguan tidur, ketakutan, kemurungan, mudah marah, tingkah laku luar biasa, kegelisahan, parestesia semasa mulut dan sekitar mulut, kulit pucat, sakit kepala, gangguan koordinasi pergerakan, serta gangguan neurologi sementara (gangguan pertuturan dan penglihatan, gejala lumpuh) dan sensasi yang tidak biasa. Dengan peningkatan kepekatan glukosa yang semakin meningkat, pesakit boleh kehilangan kawalan diri dan juga kesedaran. Dalam kes seperti itu, penyejukan dan kelembapan kulit dapat diperhatikan, dan kejang juga dapat muncul. Oleh itu, setiap pesakit diabetes yang menerima insulin harus belajar mengenali gejala-gejala yang tidak biasa yang menjadi tanda hipoglikemia. Pesakit yang secara berkala memantau kepekatan glukosa dalam darah cenderung untuk mengalami hipoglikemia. Pesakit sendiri dapat memperbaiki penurunan kepekatan glukosa darah yang dia perhatikan dengan memakan gula atau makanan yang tinggi karbohidrat. Untuk tujuan ini, pesakit harus selalu mempunyai 20 g glukosa.

Dalam keadaan hipoglikemia yang lebih teruk, suntikan glukagon subkutan ditunjukkan (yang boleh dilakukan oleh doktor atau kakitangan kejururawatan). Setelah peningkatan yang mencukupi, pesakit harus makan. Sekiranya hipoglikemia tidak dapat segera dihilangkan, maka doktor harus segera dipanggil. Adalah perlu untuk segera memberitahu doktor mengenai perkembangan hipoglikemia, sehingga dia membuat keputusan mengenai perlunya menyesuaikan dos insulin. Kegagalan mengikuti diet, melewatkan suntikan insulin, peningkatan permintaan insulin akibat penyakit berjangkit atau penyakit lain, dan penurunan aktiviti fizikal dapat menyebabkan peningkatan kepekatan glukosa darah (hiperglikemia), mungkin dengan peningkatan kepekatan badan keton dalam darah (ketoasidosis). Ketoasidosis boleh berkembang dalam beberapa jam atau hari. Pada gejala pertama asidosis metabolik (dahaga, kencing kerap, hilang selera makan, keletihan, kulit kering, pernafasan dalam dan cepat, kepekatan tinggi aseton dan glukosa dalam air kencing), campur tangan perubatan segera.

Semasa menukar doktor (contohnya, semasa dimasukkan ke hospital kerana kemalangan, sakit semasa bercuti), pesakit mesti memberitahu doktor bahawa dia menghidap diabetes.

Pesakit harus diberi amaran mengenai keadaan di mana mereka boleh berubah, kurang jelas atau sama sekali tidak mempunyai gejala yang memberi amaran mengenai perkembangan hipoglikemia, misalnya:

- dengan peningkatan yang ketara dalam kawalan glisemik;

- perkembangan hipoglikemia secara beransur-ansur;

- pada pesakit tua;

- pada pesakit dengan neuropati autonomi;

- pada pesakit dengan sejarah diabetes yang panjang;

- pada pesakit secara serentak menerima rawatan dengan ubat-ubatan tertentu (lihat "Interaksi"). Situasi seperti itu boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk (dan mungkin kehilangan kesedaran) sebelum pesakit menyedari bahawa dia mengalami hipoglikemia.

Sekiranya nilai hemoglobin glikosilasi normal atau menurun dikesan, kemungkinan terjadinya episod hipoglikemia berulang (terutama nokturnal) perlu dipertimbangkan..

Untuk mengurangkan risiko hipoglikemia, pesakit mesti mengikuti dos dan rejimen pemakanan yang ditetapkan, menjalankan suntikan insulin dengan betul dan diberi amaran mengenai gejala-gejala menghidap hipoglikemia..

Faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk perkembangan hipoglikemia memerlukan pemantauan yang teliti dan mungkin memerlukan penyesuaian dos. Faktor-faktor ini merangkumi:

- perubahan dalam bidang pentadbiran insulin;

- peningkatan kepekaan insulin (mis. menghilangkan faktor tekanan);

- aktiviti fizikal yang tidak biasa (meningkat atau berpanjangan);

- patologi bersamaan (muntah, cirit-birit);

- pengambilan makanan yang tidak mencukupi;

- melangkau makanan;

- beberapa penyakit endokrin yang tidak diberi pampasan (seperti hipotiroidisme dan kekurangan pituitari anterior atau kekurangan korteks adrenal);

- penerimaan serentak beberapa ubat (lihat. "Interaksi").

Penyakit berulang. Dalam penyakit bersamaan, diperlukan kawalan metabolik yang intensif. Dalam banyak kes, ujian air kencing untuk kehadiran badan keton ditunjukkan, dan penyesuaian dos insulin sering diperlukan. Keperluan untuk insulin sering meningkat. Pesakit diabetes jenis 1 harus terus mengambil sekurang-kurangnya sejumlah kecil karbohidrat secara berkala, walaupun mereka hanya dapat mengambil sejumlah kecil makanan atau jika mereka muntah dan tidak boleh menghentikan sepenuhnya pemberian insulin.

Reaksi imunologi silang. Pada sebilangan besar pesakit dengan hipersensitiviti terhadap insulin asal haiwan, sukar untuk beralih ke insulin manusia kerana reaksi imunologi silang insulin manusia dan insulin asal haiwan.

Dengan peningkatan kepekaan pesakit terhadap insulin yang berasal dari haiwan, dan juga m-cresol, toleransi terhadap ubat Insuman ® Basal GT harus dinilai di klinik menggunakan ujian intradermal. Sekiranya ujian intradermal menunjukkan hipersensitiviti terhadap insulin manusia (reaksi segera, seperti Arthus), maka rawatan lebih lanjut harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan atau mekanisme lain. Keupayaan pesakit untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor mungkin terganggu akibat hipoglikemia atau hiperglikemia, serta akibat gangguan penglihatan. Ini boleh menimbulkan risiko tertentu dalam situasi di mana kemampuan ini penting (memandu kenderaan atau mekanisme lain).

Pesakit harus dinasihatkan untuk berhati-hati dan mengelakkan hipoglikemia semasa memandu. Ini sangat penting bagi pesakit yang mengalami penurunan atau kurang kesedaran mengenai gejala yang menunjukkan hipoglikemia, atau mempunyai episod hipoglikemia yang kerap. Pesakit sedemikian harus secara individu memutuskan kemungkinan memandu kenderaan mereka atau mekanisme lain..

Borang pelepasan

Penggantungan untuk pentadbiran subkutan, 100 IU / ml. 5 ml ubat dalam sebotol gelas lutsinar dan tidak berwarna (jenis I). Botol ditutup, diperas dengan penutup aluminium dan ditutup dengan penutup plastik pelindung. 5 botol diletakkan di dalam kotak kadbod..

3 ml ubat dalam kartrij kaca jernih dan tidak berwarna (jenis I). Kartrij dipasang pada satu sisi dengan gabus dan diperas dengan penutup aluminium, di sisi lain - dengan pelocok. Selain itu, 3 bola logam diletakkan di dalam kartrij. 5 kartrij setiap pek filem PVC dan aluminium foil. 1 kemasan jalur lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

3 ml ubat dalam kartrij kaca jernih dan tidak berwarna (jenis I). Kartrij dipasang pada satu sisi dengan gabus dan diperas dengan penutup aluminium, di sisi lain - dengan pelocok. Selain itu, 3 bola logam diletakkan di dalam kartrij. Kartrij dipasang di pen jarum suntikan SoloStar ®. 5 pen jarum suntik SoloStar ® diletakkan di dalam kotak kadbod.

LANTUS SOLOSTAR 100ED / ML 3ML N5 SYRINGE HANDLE RR

Jenis barang:	Ubat-ubatan
Bahan aktif:	Insulin glargine
Pengilang:	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis East
Negara asal:	Jerman / Rusia
Kumpulan farmakoterapi:	agen hipoglikemik - analog insulin yang bertindak panjang
Borang pelepasan dan pembungkusan:	Penyelesaian subkutan, 100 IU / ml - 3 ml ubat dalam kartrij kaca jernih dan tidak berwarna.

Kartrij dipasang dalam pena jarum suntik SoloStar.

Pada 5 jarum suntik SoloStar® bersama dengan arahan aplikasi dalam pek kadbod yang dilengkapi dengan penjepit kadbod.

Jarum tidak termasuk.Suhu simpanan:2 ° C hingga 8 ° CJauhkan dari jangkauan kanak-kanak:YaSimpan di tempat yang gelap:YaSemua ubat Lantus SoloStarSemua produk serupa

Secara ringkas mengenai produk

Kategori	DIABETES
Subkategori	INSULIN
Bahan aktif	Insulin glargine
Borang pelepasan	Pen picagari
Dos (UNIT / ML)	100
Jumlah dalam pakej	5

Semua spesifikasi

Baca mengenai produk

Arahan penggunaan Lantus SoloStar

Bentuk dos

Cecair telus, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Struktur

1 ml larutan mengandungi:

bahan aktif: insulin glargine 100 PIECES (3.6378 mg);

eksipien: metacresol (m-cresol) 2.7 mg, zink klorida 0.0626 mg (sepadan dengan 30 μg zink), gliserol (85%) 20 mg, natrium hidroksida hingga pH 4.0, asid hidroklorik hingga pH 4.0 air untuk suntikan hingga 1.0 ml.

Farmakodinamik

Hanya jarum yang sesuai dengan SoloStar (Jarum MICROFINE + 31G 0.25x5mm, Jarum MICROFINE + 30G 0.3x8mm, Jarum MICROFINE + 29G 0.33x12.7mm).

Insulin glargine adalah analog insulin manusia, yang diperoleh dengan penggabungan semula bakteria DNA spesies Escherichia coli (strain K12), dan dicirikan oleh kelarutan yang rendah dalam persekitaran yang neutral.

Sebagai sebahagian daripada penyediaan Lantus® SoloStar®, insulin glargine benar-benar larut, yang dijamin oleh reaksi asid larutan suntikan (pH 4). Setelah dimasukkan ke dalam lemak subkutan, tindak balas asid larutan dinetralkan, yang membawa kepada pembentukan mikroprecipit, dari mana sejumlah kecil insulin glargine terus dilepaskan, memberikan profil kurva kepekatan masa yang dapat diramalkan, licin (tanpa puncak), serta tindakan ubat yang berpanjangan.

Insulin glargine dimetabolisme menjadi dua metabolit aktif M1 dan M2 (lihat bahagian "Farmakokinetik").

Komunikasi dengan reseptor insulin: kinetik pengikatan dengan reseptor insulin tertentu dalam glargin insulin dan metabolitnya M1 dan M2 sangat serupa dengan insulin manusia, dan oleh itu insulin glargin mampu melakukan kesan biologi yang serupa dengan insulin endogen..

Tindakan insulin dan analognya yang paling penting, termasuk insulin glargine, adalah peraturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah, merangsang penyerapan glukosa oleh tisu periferal (terutama otot rangka dan tisu adiposa) dan menghalang pembentukan glukosa di hati. Insulin menghalang lipolisis pada adiposit dan menghalang proteolisis, sambil meningkatkan sintesis protein. Tindakan glargine insulin yang berpanjangan secara langsung dikaitkan dengan penurunan kadar penyerapan, yang memungkinkan penggunaan ubat sekali sehari. Selepas pentadbiran subkutan, permulaan tindakannya berlaku rata-rata setelah 1 jam. Tempoh tindakan rata-rata adalah 24 jam, maksimum adalah 29 jam. Tempoh tindakan insulin dan analognya, seperti insulin glargine, boleh berbeza secara signifikan pada pesakit yang berlainan atau pada pesakit yang sama.

Keberkesanan Lantus® SoloStar® ditunjukkan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun dengan diabetes jenis 1. Pada kanak-kanak dalam kumpulan usia 2-6 tahun, kejadian hipoglikemia dengan manifestasi klinikal dengan penggunaan insulin glargine secara numerik lebih rendah pada siang dan malam hari dibandingkan dengan penggunaan insulin-isofan (masing-masing, rata-rata 25.5 episod terhadap 33.0 episod dalam satu pesakit selama satu tahun).

Selama lima tahun tindak lanjut pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam perkembangan retinopati diabetes dengan insulin glargine dibandingkan dengan insulin-isophan.

Hubungan dengan reseptor faktor pertumbuhan seperti insulin 1 (IGF-1): pertalian insulin glargine untuk reseptor IGF-1 adalah kira-kira 5-8 kali lebih tinggi daripada insulin manusia (tetapi kira-kira 70-80 kali lebih rendah daripada IGF-1), pada masa yang sama, dibandingkan dengan insulin manusia, metabolit insulin glargine M1 dan M2 mempunyai pertalian yang sedikit lebih rendah untuk reseptor IGF-1.

Jumlah kepekatan terapeutik insulin (insulin glargine dan metabolitnya), yang ditentukan pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, jauh lebih rendah daripada kepekatan yang diperlukan untuk pengikatan separuh maksimum kepada reseptor IGF-1 dan pengaktifan selanjutnya dari jalur proliferatif mitogenik yang dicetuskan melalui reseptor IGF-1.

Kepekatan fisiologi IGF-1 endogen dapat mengaktifkan jalur proliferatif mitogenik, bagaimanapun, kepekatan insulin terapeutik yang ditentukan semasa terapi insulin, termasuk rawatan dengan Lantus® SoloStar®, jauh lebih rendah daripada kepekatan farmakologi yang diperlukan untuk mengaktifkan jalur proliferatif mitogenik.

Kajian ORIGIN (Pengurangan Hasil dengan Intervensi Glargin Awal) adalah kajian antarabangsa, multisenter, rawak yang dilakukan pada 12.537 pesakit dengan risiko tinggi menghidap penyakit kardiovaskular dan gangguan glukosa puasa (NGN), toleransi glukosa terganggu (NTG) atau gula tahap awal diabetes jenis 2. Peserta kajian secara rawak ke dalam kumpulan (1: 1): sekumpulan pesakit yang menerima insulin glargine (n = 6264), yang dititrasi sebelum mencapai kepekatan glukosa darah kosong (GKN) 5,3 mmol, dan sekumpulan pesakit yang menerima rawatan standard (n = 6273).

Titik akhir pertama kajian adalah waktu sebelum perkembangan kematian kardiovaskular, perkembangan pertama infark miokard bukan stroke atau strok nonfatal, dan titik akhir kedua adalah masa sebelum komplikasi pertama mana-mana perkara di atas atau sebelum prosedur revaskularisasi (arteri koronari, karotid atau periferal), atau sebelum dimasukkan ke hospital untuk perkembangan kegagalan jantung. Titik akhir sekunder adalah kematian untuk sebarang sebab dan ukuran gabungan hasil mikrovaskular.

Kajian ORIGIN menunjukkan bahawa rawatan insulin glargine berbanding terapi hipoglikemik standard tidak mengubah risiko mengalami komplikasi kardiovaskular atau kematian kardiovaskular; tidak ada perbezaan dalam kadar komponen mana pun yang menjadi titik akhir, kematian dari semua sebab, petunjuk gabungan hasil mikrovaskular.

Pada awal kajian, nilai HbAlc median adalah 6.4%. Nilai median HbAlc semasa rawatan berada dalam lingkungan 5.9-6.4% pada kumpulan insulin glargine dan 6.2-6.6% pada kumpulan rawatan standard sepanjang tempoh pemerhatian.

Dalam kumpulan pesakit yang menerima insulin glargine, kejadian hipoglikemia teruk adalah 1,05 episod per 100 tahun terapi pesakit, dan pada kumpulan pesakit yang menerima hipoglikemia standard, 0,30 episod per 100 tahun terapi pesakit. Kejadian hipoglikemia ringan pada kumpulan pesakit yang menerima insulin glargine adalah 7,71 episod per 100 pesakit-tahun terapi, dan pada kumpulan pesakit yang menerima hipoglikemia standard, 2,44 episod per 100 tahun terapi pesakit. Dalam kajian 6 tahun, 42% pesakit dalam kumpulan insulin glargine tidak menunjukkan kes hipoglikemia. Purata perubahan berat badan berbanding hasil pada lawatan rawatan terakhir adalah 2.2 kg lebih tinggi pada kumpulan insulin glargine daripada kumpulan rawatan standard..

Farmakokinetik

Kajian perbandingan kepekatan insulin glargine dan insulin-isophan dalam serum darah pada orang yang sihat dan pesakit diabetes mellitus setelah pemberian ubat subkutan menunjukkan penyerapan yang lebih perlahan dan jauh lebih lama, serta ketiadaan kepekatan puncak dalam glargin insulin berbanding insulin-isofan.

Dengan pemberian ubat subkutan sekali sehari Lantus® SoloStar®, kepekatan insulin glargine dalam darah dicapai selepas 2-4 hari dengan pemberian harian.

Apabila diberikan secara intravena, separuh hayat insulin glargine dan insulin manusia dapat dibandingkan.

Ketika insulin plargin disuntik ke perut, bahu, atau paha, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam kepekatan insulin serum.

Berbanding dengan insulin manusia jangka sederhana, insulin glargine dicirikan oleh kurang kebolehubahan pada profil farmakokinetik, sama pada pesakit yang sama dan berbeza.

Pada seseorang yang mempunyai lemak subkutan, insulin glargin sebahagiannya dipecah oleh hujung karboksil (C-terminus) (rantai 3 (rantai beta) untuk membentuk dua metabolit aktif M1 (21A-Gly-insulin) dan M2 (21A-Gly-des -30B-Thr-insulin). M1 metabolit beredar terutamanya dalam plasma. Pendedahan sistem metabolit M1 meningkat dengan peningkatan dos ubat. Perbandingan farmakokinetik dan farmakodinamik menunjukkan bahawa kesan ubat ini terutama disebabkan oleh pendedahan sistemik terhadap metabolit M1. Sebilangan besar pesakit tidak mungkin untuk mengesan insulin glargine dan metabolit M2 dalam peredaran sistemik. Dalam kes-kes apabila masih mungkin untuk mengesan insulin glargine dan metabolit M2 dalam darah, kepekatan mereka tidak bergantung pada dos Lantus® SoloStar® yang diberikan.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit khas

Umur dan jantina: tiada maklumat mengenai kesan usia dan jantina terhadap farmakokinetik insulin glargine.

Walau bagaimanapun, faktor-faktor ini tidak menyebabkan perbezaan keselamatan dan keberkesanan ubat..

Merokok: dalam kajian klinikal, analisis subkumpulan tidak menunjukkan perbezaan keselamatan dan keberkesanan insulin glargine untuk kumpulan pesakit ini berbanding dengan populasi umum.

Obesiti: Pesakit gemuk tidak menunjukkan perbezaan keselamatan dan keberkesanan insulin glargine dan insulin-isofan dibandingkan dengan pesakit dengan berat badan normal.

Petunjuk farmakokinetik pada kanak-kanak: pada kanak-kanak dengan diabetes mellitus tipe 1 berusia 2 hingga 6 tahun, kepekatan insulin glargine dan metabolit utamanya M1 dan M2 dalam plasma darah sebelum dos berikutnya adalah serupa dengan orang dewasa, yang menunjukkan tidak adanya pengumpulan insulin glargin dan metabolitnya dengan penggunaan insulin glargine secara berterusan pada kanak-kanak.

Kesan sampingan

Dos

Lantus® SoloStar® harus diberikan secara subkutan sekali sehari pada bila-bila masa, tetapi setiap hari pada masa yang sama..

Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2, Lantus® SoloStar® dapat digunakan sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan ubat hipoglikemik lain. Nilai sasaran kepekatan glukosa dalam darah, serta dos dan masa pemberian atau pemberian ubat hipoglikemik harus ditentukan dan disesuaikan secara individu. Penyesuaian dos juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika mengubah berat badan, gaya hidup pesakit, mengubah waktu dos insulin atau dalam keadaan lain yang dapat meningkatkan kecenderungan untuk perkembangan hipo- atau hiperglikemia (lihat bahagian "Arahan khas"). Sebarang perubahan dalam dos insulin harus dilakukan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan..

Lantus® SoloStar® bukanlah insulin pilihan untuk rawatan ketoasidosis diabetes.

Dalam kes ini, keutamaan harus diberikan kepada pemberian insulin bertindak pendek secara intravena.

Dalam rejimen rawatan termasuk suntikan insulin basal dan prandial, 40-60% dos harian insulin dalam bentuk insulin glargine biasanya diberikan untuk memenuhi keperluan insulin basal..

Pada pesakit diabetes jenis 2, mengambil ubat hipoglikemik untuk pentadbiran oral, terapi kombinasi dimulakan dengan dos insulin glargine 10 unit sekali sehari dan dalam rejimen rawatan berikutnya disesuaikan secara individu.

Di semua pesakit diabetes, disarankan untuk memantau kepekatan glukosa darah..

Beralih dari rawatan dengan ubat hipoglikemik lain ke Lantus® SoloStar®

Semasa memindahkan pesakit dari rejimen rawatan menggunakan insulin jangka panjang atau jangka panjang ke rejimen rawatan menggunakan sediaan Lantus® SoloStar®, mungkin perlu menyesuaikan kuantiti (dos) dan masa pemberian insulin bertindak pendek atau analognya pada siang hari atau mengubah dos ubat hipoglikemik oral.

Semasa memindahkan pesakit dari satu suntikan insulin isofan pada siang hari ke satu pemberian ubat pada siang hari, Lantus® SoloStar®, dos awal insulin biasanya tidak berubah (iaitu, jumlah unit Lantus® SoloStar® sehari sama dengan jumlah insulin isofan ME sehari digunakan ).

Semasa memindahkan pesakit dari pemberian insulin-isophan dua kali pada siang hari kepada pemberian tunggal Lantus® SoloStar® sebelum tidur untuk mengurangkan risiko hipoglikemia pada waktu malam dan awal pagi, dos awal glargin insulin biasanya dikurangkan sebanyak 20% (berbanding dengan dos harian insulin-isophane), dan kemudian diselaraskan bergantung pada tindak balas pesakit. Lantus® SoloStar® tidak boleh dicampurkan dengan sediaan insulin lain atau dicairkan. Pastikan jarum suntik tidak mengandungi sisa ubat lain. Semasa mencampurkan atau mencairkan, profil insulin glargine boleh berubah dari masa ke masa..

Semasa beralih dari insulin manusia ke Lantus® SoloStar® dan pada minggu-minggu pertama setelahnya, disyorkan pemantauan metabolik yang teliti (memantau kepekatan glukosa dalam darah) di bawah pengawasan perubatan, dengan pembetulan rejimen dos insulin jika perlu. Seperti analog insulin manusia yang lain, ini berlaku terutama bagi pesakit yang, kerana adanya antibodi terhadap insulin manusia, perlu menggunakan insulin manusia dalam dos yang tinggi. Pada pesakit ini, ketika menggunakan insulin glargine, peningkatan ketara dalam reaksi terhadap pemberian insulin dapat diperhatikan..

Dengan kawalan metabolik yang lebih baik dan peningkatan kepekaan tisu terhadap insulin, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dos insulin.

Mencampurkan dan membiak

Lantus® SoloStar® tidak boleh dicampurkan dengan insulin lain. Pencampuran boleh mengubah nisbah masa / kesan Lantus® SoloStar® dan membawa kepada pemendakan.

Kumpulan pesakit khas

Ubat Lantus® SoloStar® boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun. Penggunaan pada kanak-kanak di bawah 2 tahun belum dipelajari..

Pesakit warga tua

Pada pesakit tua yang menghidap diabetes mellitus, penggunaan dos awal sederhana disarankan, peningkatan perlahan dan penggunaan dos pemeliharaan sederhana.

Ubat Lantus® SoloStar® diberikan sebagai suntikan subkutan. Lantus® SoloStar® tidak bertujuan untuk pentadbiran intravena.

Jangka masa tindakan insulin glargine yang panjang dapat dilihat hanya apabila ia dimasukkan ke dalam lemak subkutan. Pentadbiran intravena dos subkutan yang biasa boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk.

Lantus® SoloStar® harus disuntik ke lemak subkutan perut, bahu atau pinggul.

Tempat suntikan harus bergantian dengan setiap suntikan baru di kawasan yang disyorkan untuk pemberian ubat subkutan. Seperti jenis insulin yang lain, tahap penyerapan, dan, oleh itu, permulaan dan jangka masa tindakannya, boleh berbeza-beza di bawah pengaruh aktiviti fizikal dan perubahan lain dalam keadaan pesakit.

Lantus® SoloStar® adalah penyelesaian yang jelas, bukan penggantungan. Oleh itu, penggunaan semula tidak diperlukan sebelum digunakan.

Sekiranya berlaku kerosakan, jarum pena Lantus® SoloStar® dapat mengeluarkan glargin insulin dari kartrij ke dalam jarum suntik (sesuai untuk insulin 100 IU / ml) dan membuat suntikan yang diperlukan.

Berlebihan

Overdosis insulin boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk dan kadang-kadang berpanjangan, yang mengancam nyawa pesakit..

Episod hipoglikemia sederhana biasanya dihentikan dengan pengambilan karbohidrat yang cepat dicerna. Mungkin perlu mengubah jadual dos ubat, diet atau aktiviti fizikal.

Episod hipoglikemia yang lebih teruk, yang ditunjukkan oleh koma, kejang atau gangguan neurologi, memerlukan pemberian glukagon intramuskular atau subkutan, serta pemberian larutan dekstrosa pekat (glukosa) secara intravena. Pengambilan karbohidrat jangka panjang dan tindak lanjut pakar mungkin diperlukan, kerana setelah peningkatan klinikal yang terlihat, kemungkinan terjadinya kambuh hipoglikemia.